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Study on Incentives for Glaucoma Medications Adherence (SIGMA)

2017년 4월 28일 업데이트: Marcel Bilger, Duke-NUS Graduate Medical School

A Randomized Controlled Trial to Increase Glaucoma Medication Adherence Using Value Pricing

Glaucoma topical eye medications, when adhered to, are effective at controlling disease progression. Yet evidence shows that many glaucoma patients have incomplete adherence to medications, with disease progression resulting in significant costs to the patient and health system. Through the approach of value pricing, a link can be made between non-adherence and its resulting costs by granting subsidies to adherent patients for their medications and physician visits. This 6-month randomized controlled trial among 100 glaucoma patients from the Singapore National Eye Centre aims to test the extent to which value pricing can improve medication adherence.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

By reducing intraocular pressure, glaucoma topical eye medications are effective at controlling disease progression for the majority of patients. Yet evidence shows that many glaucoma patients have incomplete adherence to medications, resulting in significant personal costs in terms of disease progression and visual field loss. The cost to the health system from poor adherence is also substantial as glaucoma surgery is more costly than treatment with topical medication. Behavioural economics theory suggests that adherence rates can be improved by providing a clearer link between non-adherence and the resulting costs thereof. In the proposed study, this link is made by granting subsidies to adherent patients for their medications and physician visits, whereas those who are not sufficiently adherent would not receive the subsidy and thus pay a higher rate for their treatment.

These subsidies provide a financial incentive for patients to take their medicines as prescribed, and because prescription refills and visits occur regularly, also provide a tangible and near-term cost resulting from non-adherence. The investigators refer to this approach as value pricing as subsidies are allocated to medications that have not only been shown to be clinically effective but that are also effectively used by the patient. In efforts to increase adherence among glaucoma patients in Singapore, the investigators propose to conduct a 6-month proof-of-concept randomized controlled trial among 100 participants from the Singapore National Eye Centre (SNEC) to test the extent to which value pricing can improve medication adherence. As Singapore's population continues to age and a larger share of the population requires daily medications to treat chronic diseases, such innovative solutions are needed to ensure not only that patients take their medications as prescribed and receive the full benefit of their treatment but also that Government subsidies are allocated effectively so that to ensure the sustainability of the health system.

Specific Aim and hypothesis tested:

Aim: Test whether adding Value Pricing (VP) to Usual Care (UC) can improve medication adherence over a 6-month period.

Hypothesis: VP patients will show greater adherence rates at 6 months compared to those receiving only UC.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르
        • Singapore National Eye Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Singaporean citizens or permanent residents
  • Conversant in English or Mandarin
  • Taking at least one glaucoma eye drop medication
  • Shown to be non-adherent based on a value of 6 or less on the Modified Medication Adherence Scale (MMAS)

Exclusion Criteria:

  • Significant comorbid conditions preventing application of medications without assistance
  • Stage 4 (advanced) or Stage 5 (end stage) glaucoma according to the Glaucoma Staging System

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: Usual Care (UC)

Patients receiving Usual Care for Glaucoma comprising:

  • Education on effective glaucoma treatment
  • Routine check-ups with an ophthalmologist and prescription of glaucoma eye drops
  • Glaucoma counselling [Can be recommended by ophthalmologist for non-adherent patients] covering:

    • Glaucoma risk factors and symptoms
    • Management and treatment
    • Medications and optimal dosage windows
    • Risks of medication non-adherence
    • Formulation of a dosing schedule that compliments each patient's lifestyle
실험적: Value Pricing (VP)
Patient receiving Usual Care for Glaucoma and given the opportunity to receive Value Pricing Subsidies.
  • Usual care for glaucoma
  • Subsidies granted to adherent patients for their glaucoma medications and physician visits, lowering the costs of treatment and providing a financial incentive for patients to take their medicines as prescribed.
  • Subsidy (25 / 50%) granted based on meeting dose-rate adherence percentage targets (75 / 90%) at the month 3 and 6 assessment points.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Monthly dose-rate adherence percentage
기간: Month 6
The proportion of days across a month where a patient took all medication(s) within the appropriate dosing windows (morning, afternoon, evening) for the day.
Month 6

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Dose-rate adherence percentage
기간: Months 1 - 6
The proportion of days across the study period where a patient took all medication(s) within the appropriate dosing windows (morning, afternoon, evening) for the day.
Months 1 - 6
Proportion meeting 90% dose-rate adherence percentage
기간: Months 3 & 6
The proportion of participants at each time point who met the 90% dose-rate adherence percentage cut-off for each monitoring period.
Months 3 & 6
Proportion meeting 75% dose-rate adherence percentage
기간: Months 3 & 6
The percentage of participants at each time point who met the 75% dose-rate adherence percentage cut-off for each monitoring period.
Months 3 & 6
Intraocular Pressure
기간: Baseline & Month 6
Intraocular Pressure measured using established protocols at SNEC.
Baseline & Month 6
EQ-5D-5L
기간: Baseline & Month 6
Scale to assess health related quality of life.
Baseline & Month 6
Glaucoma Quality of Life (GQL-15)
기간: Baseline & Month 6
Scale to measure quality of life, pertaining specifically to aspects of QoL that can be affected by the glaucoma condition.
Baseline & Month 6

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marcel Bilger, PhD, Duke-NUS Graduate Medical School

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 21일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSRNIG12nov007

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