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NICU 기반 화학 노출의 어린 시절 측정

2017년 11월 6일 업데이트: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

신생아 집중 치료실의 노출에 대한 새로운 바이오마커

이 연구는 빠진 유치에서 금속 및 유기 화합물의 농도를 측정하여 금속 및 화학 물질에 대한 조기 노출을 식별하는 것을 목표로 합니다. 연구원들은 또한 치아에 있는 이러한 화학 물질의 존재와 어린이의 사회적, 정서적 및 신경 발달 사이의 연관성을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개발

상세 설명

아이들은 6세경에 유치가 빠지기 시작하기 때문에 조사관은 앞으로 2년 안에 6세가 되는 아이들을 등록할 것입니다. 첫째, 조사관은 일련의 비침습적 신경발달 테스트를 수행하여 아동의 발달을 추적할 것입니다. 또한 부모는 행동 문제를 평가하는 아동 행동 체크리스트라는 설문지를 작성해야 합니다. 그런 다음 각 아동의 부모는 자녀가 빠진 치아 2-3개를 연구팀에 보내거나 앞으로 3년 동안 빠지는 치아를 보내달라고 요청합니다. Stroustrup 박사의 공동 작업자인 Dr. Manish Arora는 각 치아의 화학적 분포에 대한 시간적 분석을 수행하여 주산기 및 신생아 기간 동안 각 어린이의 환경 노출을 결정합니다.

연구 유형

관찰

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Mount Sinai NICU에서 신생아 때 보살핌을 받은 아이들

설명

포함 기준:

2014년 4-6세(2016년 말 6세)
Mount Sinai의 NICU에서 신생아로 보살핌을 받음

제외 기준:

마운트 시나이 데이터베이스에 기록된 부모는 더 이상 법적 보호자가 아닙니다.
비영어권 부모

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
NICU 치아 연구 코호트 모든 연구 대상자는 Mount Sinai NICU에서 치료를 받았고 동일한 병원 환경에 노출되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
유치의 화학적 농도 기간: 최대 5년	치아는 레이저 절제 유도 결합 플라즈마 질량 분광법 기술에 대해 교육을 받은 치과의사와 연구원이 분석합니다.	최대 5년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
아동 행동 체크리스트 기간: 최대 3년	이 평가를 사용하여 측정된 평가 발달 결과	최대 3년
웩슬러 유치원 및 기본 지능 척도 기간: 최대 3년	이 평가를 사용하여 측정된 발달 결과	최대 3년
발달 신경심리학적 평가(NEPSY) 기간: 최대 3년	이 평가를 사용하여 측정된 발달 결과	최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

수사관

수석 연구원: Annemarie Stroustrup, MD,MPH, Ichan School of Medicine at Mount Sinai

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출