Детские меры воздействия химических веществ в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии
6 ноября 2017 г. обновлено: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Новые биомаркеры воздействия в отделении интенсивной терапии новорожденных
Это исследование направлено на выявление воздействия металлов и химических веществ в раннем возрасте путем измерения концентрации металлов и органических соединений в выпавших молочных зубах.
Исследователи также изучат связь между присутствием этих химических веществ в зубах и социальным, эмоциональным и нервным развитием детей.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
Поскольку молочные зубы у детей начинают выпадать в возрасте около 6 лет, исследователи будут включать в исследование детей, которым в ближайшие два года исполнится 6 лет.
Во-первых, исследователи будут следить за развитием детей, проводя ряд неинвазивных тестов на развитие нервной системы.
Кроме того, родителей попросят заполнить анкету под названием «Контрольный список поведения ребенка», в которой оцениваются поведенческие проблемы.
Затем родителя каждого ребенка попросят прислать исследовательской группе 2-3 зуба, которые их ребенок потерял, или прислать зубы по мере их выпадения в течение следующих трех лет.
Сотрудник доктора Страуструпа, доктор Маниш Арора, проведет временной анализ распределения химических веществ для каждого зуба, чтобы определить воздействие окружающей среды на каждого ребенка в перинатальный и неонатальный периоды.
Тип исследования
Наблюдательный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети, о которых заботились в младенчестве в отделении интенсивной терапии на горе Синай
Описание
Критерии включения:
- 4-6 лет в 2014 году (шесть лет к концу 2016 года)
- Ухаживал за новорожденным в отделении интенсивной терапии Маунт-Синай.
Критерий исключения:
- Родитель, зарегистрированный в базе данных Mount Sinai, больше не является законным опекуном.
- Не говорящие по-английски родители
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта исследования зубов отделения интенсивной терапии интенсивной терапии
Все испытуемые проходили лечение в отделении интенсивной терапии Mount Sinai NICU и подвергались одинаковому воздействию больничной среды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Химическая концентрация в молочных зубах
Временное ограничение: до 5 лет
|
Зубы будут проанализированы стоматологом и исследователем, обученным лазерной абляции, технологии масс-спектроскопии с индуктивно связанной плазмой.
|
до 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список поведения ребенка
Временное ограничение: до 3 лет
|
Оценка результатов развития, измеренных с использованием этой оценки
|
до 3 лет
|
|
Дошкольное учреждение Векслера и начальная шкала интеллекта
Временное ограничение: до 3 лет
|
Результаты развития, измеренные с использованием этой оценки
|
до 3 лет
|
|
Нейропсихологическая оценка развития (NEPSY)
Временное ограничение: до 3 лет
|
Результаты развития, измеренные с использованием этой оценки
|
до 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Annemarie Stroustrup, MD,MPH, Ichan School of Medicine at Mount Sinai
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GCO 14-1403
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .