Miary narażenia chemicznego na OIOM-ach w dzieciństwie
6 listopada 2017 zaktualizowane przez: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Nowe biomarkery ekspozycji na oddziale intensywnej terapii noworodków
Badanie to ma na celu identyfikację narażenia na metale i chemikalia we wczesnym okresie życia poprzez pomiar stężenia metali i związków organicznych w wypadających zębach mlecznych.
Naukowcy zbadają również powiązania między obecnością tych substancji chemicznych w zębach a rozwojem społecznym, emocjonalnym i neurologicznym dzieci.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
Ponieważ dzieci zaczynają tracić zęby mleczne w wieku około 6 lat, badacze będą rejestrować dzieci, które w ciągu najbliższych dwóch lat skończą 6 lat.
Po pierwsze, badacze będą śledzić rozwój dzieci, przeprowadzając zestaw nieinwazyjnych testów neurorozwojowych.
Ponadto rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza o nazwie Lista kontrolna zachowania dziecka, który ocenia problemy behawioralne.
Następnie rodzic każdego dziecka zostanie poproszony o przesłanie zespołowi badawczemu 2-3 zębów, które straciło jego dziecko, lub o wysłanie zębów w miarę ich wypadania w ciągu najbliższych trzech lat.
Współpracownik dr Stroustrupa, dr Manish Arora, przeprowadzi czasową analizę rozkładu chemicznego dla każdego zęba, aby określić ekspozycję każdego dziecka na środowisko w okresie okołoporodowym i noworodkowym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci, którymi opiekowano się jako noworodki na OIOM-ie dla noworodków w Mount Sinai
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 4-6 lat w 2014 r. (6 lat do końca 2016 r.)
- Opiekowano się nim jako noworodkiem na OIOM-ie dla noworodków w Mount Sinai
Kryteria wyłączenia:
- Rodzic udokumentowany w bazie danych Mount Sinai nie jest już opiekunem prawnym
- Rodzice nieanglojęzyczni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta badania zębów NICU
Wszyscy uczestnicy badania będą objęci opieką na OIOM-ie Mount Sinai NICU i będą mieli taką samą ekspozycję na środowisko szpitalne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie chemiczne w zębach mlecznych
Ramy czasowe: do 5 lat
|
Zęby zostaną przeanalizowane przez dentystę i badacza przeszkolonego w technologii ablacji laserowej z plazmą indukcyjnie sprzężoną
|
do 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lista kontrolna zachowania dziecka
Ramy czasowe: do 3 lat
|
Ocena Wyniki rozwojowe mierzone za pomocą tych ocen
|
do 3 lat
|
|
Przedszkolna i podstawowa Skala Inteligencji Wechslera
Ramy czasowe: do 3 lat
|
Wyniki rozwojowe mierzone za pomocą tych ocen
|
do 3 lat
|
|
Ocena neuropsychologiczna rozwoju (NEPSY)
Ramy czasowe: do 3 lat
|
Wyniki rozwojowe mierzone za pomocą tych ocen
|
do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Annemarie Stroustrup, MD,MPH, Ichan School of Medicine at Mount Sinai
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCO 14-1403
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .