- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02300064
Exercise in Health and Chronic Obstructive Pulmonary Disease
2016년 5월 28일 업데이트: Russell Richardson, University of Utah
Mechanisms of Adaptation to Exercise in Health and Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD); Oxidative Stress Links Aging, Activity and Mobility
The purpose of this study is to find out more about the effects of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) on the function of blood vessels, the heart, and muscle at rest and during exercise.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Oxidative stress, defined as an imbalance between pro and antioxidant molecular species in favor of the former, has recently been recognized as a potential mechanism in the peripheral muscle dysfunction associated with COPD. a series of studies are proposed to better understand the role and source of oxidative stress in the skeletal muscle of patients with COPD.
Specifically, three main aims will address the following questions regarding COPD, skeletal muscle, and oxidative stress: where is oxidative stress most prevalent, why does oxidative stress occur, and what are the consequences of oxidative stress in COPD? the overall hypothesis to be tested is that COPD results in a shift toward greater intramuscular oxidative stress and this is, at least in part, responsible for the diminished mechanical efficiency and greater peripheral muscle fatiguability during muscular work often associated with this disease.
The vascular consequence of this augmented free radical load is altered vascular function and a disruption of the local matching of perfusion and metabolism in skeletal muscle during exercise.
These crucial changes result in a cascade of factors such as local hypoxia and elevated vascular shear stress, entering a vicious cycle that leads to the generation of more free radicals, especially during physical work.
It is proposed that this imbalance between pro and antioxidant potential, toward oxidative stress, plays a significant role in the attenuated exercise capacity and reduced muscle fatigue resistance associated with COPD.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
185
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84148
- Veterans Affairs Salt Lake City Heath Care System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) patients (over 18 years old) and
- age-matched healthy controls (over 18 years old)
Exclusion Criteria:
- Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (volume exhaled at the end of the first section of forced expiration is predicted to be under 30 percent),
- Severe Heart Failure
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Healthy volunteers
Healthy volunteers will undergo one or more exercise interventions: knee-extensor exercise test; exercise test with restricting/releasing blood flow; exercise test with variable oxygen concentration and MRI; or exercise test with oral antioxidant or placebo cocktail.
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Steady-state, single leg knee-extensor exercise at 20 Watts for 10 minutes
10 minute submaximal (20 Watts) single leg knee-extensor exercise with blood flow clamped 10-15% lower by arterial infustion of phenylephrine; 10 minute passive single leg knee-extensor exercise with blood flow matched to the 20 Watt work rate level by arterial adenosine infusion; 10 minute seated rest with blood flow matched to the 20 Watt work rate level by adenosine infusion.
Each test separated by at least 30 minutes rest.
Two bouts of single leg knee-extensor exercise to maximal effort breathing regular air (21% oxygen) or 100% oxygen through a mouthpiece, with a 90 minute rest period between each bout.
The same experiment performed again on a separate day in an magnetic resonance imaging (MRI) machine
Antioxidants (Vitamin E - 400 international units, Vitamin C - 1000 milligrams and Alpha lipoic acid - 600 milligrams) or matching placebo capsules administered orally followed by femoral nerve stimulation and single leg knee-extensor exercise for 30 minutes at 50% maximum effort
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실험적: COPD patients
Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) will undergo one or more exercise interventions: knee-extensor exercise test; exercise test with restricting/releasing blood flow; exercise test with variable oxygen concentration and MRI; or exercise test with oral antioxidant or placebo cocktail.
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Steady-state, single leg knee-extensor exercise at 20 Watts for 10 minutes
10 minute submaximal (20 Watts) single leg knee-extensor exercise with blood flow clamped 10-15% lower by arterial infustion of phenylephrine; 10 minute passive single leg knee-extensor exercise with blood flow matched to the 20 Watt work rate level by arterial adenosine infusion; 10 minute seated rest with blood flow matched to the 20 Watt work rate level by adenosine infusion.
Each test separated by at least 30 minutes rest.
Two bouts of single leg knee-extensor exercise to maximal effort breathing regular air (21% oxygen) or 100% oxygen through a mouthpiece, with a 90 minute rest period between each bout.
The same experiment performed again on a separate day in an magnetic resonance imaging (MRI) machine
Antioxidants (Vitamin E - 400 international units, Vitamin C - 1000 milligrams and Alpha lipoic acid - 600 milligrams) or matching placebo capsules administered orally followed by femoral nerve stimulation and single leg knee-extensor exercise for 30 minutes at 50% maximum effort
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Change in Free Radical Concentration in Muscle Tissue Following Exercise
기간: Baseline to two hours
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Baseline to two hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Change in Free Radical Concentration in Muscle Venous Outflow following Exercise
기간: Baseline to two hours
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Baseline to two hours
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Russell Richardson, Ph.D., US Department of Veterans Affairs
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 32404
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