- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02300064
Exercise in Health and Chronic Obstructive Pulmonary Disease
28 de maio de 2016 atualizado por: Russell Richardson, University of Utah
Mechanisms of Adaptation to Exercise in Health and Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD); Oxidative Stress Links Aging, Activity and Mobility
The purpose of this study is to find out more about the effects of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) on the function of blood vessels, the heart, and muscle at rest and during exercise.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Oxidative stress, defined as an imbalance between pro and antioxidant molecular species in favor of the former, has recently been recognized as a potential mechanism in the peripheral muscle dysfunction associated with COPD. a series of studies are proposed to better understand the role and source of oxidative stress in the skeletal muscle of patients with COPD.
Specifically, three main aims will address the following questions regarding COPD, skeletal muscle, and oxidative stress: where is oxidative stress most prevalent, why does oxidative stress occur, and what are the consequences of oxidative stress in COPD? the overall hypothesis to be tested is that COPD results in a shift toward greater intramuscular oxidative stress and this is, at least in part, responsible for the diminished mechanical efficiency and greater peripheral muscle fatiguability during muscular work often associated with this disease.
The vascular consequence of this augmented free radical load is altered vascular function and a disruption of the local matching of perfusion and metabolism in skeletal muscle during exercise.
These crucial changes result in a cascade of factors such as local hypoxia and elevated vascular shear stress, entering a vicious cycle that leads to the generation of more free radicals, especially during physical work.
It is proposed that this imbalance between pro and antioxidant potential, toward oxidative stress, plays a significant role in the attenuated exercise capacity and reduced muscle fatigue resistance associated with COPD.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
185
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
- Veterans Affairs Salt Lake City Heath Care System
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) patients (over 18 years old) and
- age-matched healthy controls (over 18 years old)
Exclusion Criteria:
- Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (volume exhaled at the end of the first section of forced expiration is predicted to be under 30 percent),
- Severe Heart Failure
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Healthy volunteers
Healthy volunteers will undergo one or more exercise interventions: knee-extensor exercise test; exercise test with restricting/releasing blood flow; exercise test with variable oxygen concentration and MRI; or exercise test with oral antioxidant or placebo cocktail.
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Steady-state, single leg knee-extensor exercise at 20 Watts for 10 minutes
10 minute submaximal (20 Watts) single leg knee-extensor exercise with blood flow clamped 10-15% lower by arterial infustion of phenylephrine; 10 minute passive single leg knee-extensor exercise with blood flow matched to the 20 Watt work rate level by arterial adenosine infusion; 10 minute seated rest with blood flow matched to the 20 Watt work rate level by adenosine infusion.
Each test separated by at least 30 minutes rest.
Two bouts of single leg knee-extensor exercise to maximal effort breathing regular air (21% oxygen) or 100% oxygen through a mouthpiece, with a 90 minute rest period between each bout.
The same experiment performed again on a separate day in an magnetic resonance imaging (MRI) machine
Antioxidants (Vitamin E - 400 international units, Vitamin C - 1000 milligrams and Alpha lipoic acid - 600 milligrams) or matching placebo capsules administered orally followed by femoral nerve stimulation and single leg knee-extensor exercise for 30 minutes at 50% maximum effort
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Experimental: COPD patients
Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) will undergo one or more exercise interventions: knee-extensor exercise test; exercise test with restricting/releasing blood flow; exercise test with variable oxygen concentration and MRI; or exercise test with oral antioxidant or placebo cocktail.
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Steady-state, single leg knee-extensor exercise at 20 Watts for 10 minutes
10 minute submaximal (20 Watts) single leg knee-extensor exercise with blood flow clamped 10-15% lower by arterial infustion of phenylephrine; 10 minute passive single leg knee-extensor exercise with blood flow matched to the 20 Watt work rate level by arterial adenosine infusion; 10 minute seated rest with blood flow matched to the 20 Watt work rate level by adenosine infusion.
Each test separated by at least 30 minutes rest.
Two bouts of single leg knee-extensor exercise to maximal effort breathing regular air (21% oxygen) or 100% oxygen through a mouthpiece, with a 90 minute rest period between each bout.
The same experiment performed again on a separate day in an magnetic resonance imaging (MRI) machine
Antioxidants (Vitamin E - 400 international units, Vitamin C - 1000 milligrams and Alpha lipoic acid - 600 milligrams) or matching placebo capsules administered orally followed by femoral nerve stimulation and single leg knee-extensor exercise for 30 minutes at 50% maximum effort
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Change in Free Radical Concentration in Muscle Tissue Following Exercise
Prazo: Baseline to two hours
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Baseline to two hours
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Change in Free Radical Concentration in Muscle Venous Outflow following Exercise
Prazo: Baseline to two hours
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Baseline to two hours
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Russell Richardson, Ph.D., US Department of Veterans Affairs
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 32404
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