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Exercise in Health and Chronic Obstructive Pulmonary Disease

28 de maio de 2016 atualizado por: Russell Richardson, University of Utah

Mechanisms of Adaptation to Exercise in Health and Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD); Oxidative Stress Links Aging, Activity and Mobility

The purpose of this study is to find out more about the effects of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) on the function of blood vessels, the heart, and muscle at rest and during exercise.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Oxidative stress, defined as an imbalance between pro and antioxidant molecular species in favor of the former, has recently been recognized as a potential mechanism in the peripheral muscle dysfunction associated with COPD. a series of studies are proposed to better understand the role and source of oxidative stress in the skeletal muscle of patients with COPD. Specifically, three main aims will address the following questions regarding COPD, skeletal muscle, and oxidative stress: where is oxidative stress most prevalent, why does oxidative stress occur, and what are the consequences of oxidative stress in COPD? the overall hypothesis to be tested is that COPD results in a shift toward greater intramuscular oxidative stress and this is, at least in part, responsible for the diminished mechanical efficiency and greater peripheral muscle fatiguability during muscular work often associated with this disease. The vascular consequence of this augmented free radical load is altered vascular function and a disruption of the local matching of perfusion and metabolism in skeletal muscle during exercise. These crucial changes result in a cascade of factors such as local hypoxia and elevated vascular shear stress, entering a vicious cycle that leads to the generation of more free radicals, especially during physical work. It is proposed that this imbalance between pro and antioxidant potential, toward oxidative stress, plays a significant role in the attenuated exercise capacity and reduced muscle fatigue resistance associated with COPD.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

185

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
        • Veterans Affairs Salt Lake City Heath Care System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) patients (over 18 years old) and
  • age-matched healthy controls (over 18 years old)

Exclusion Criteria:

  • Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (volume exhaled at the end of the first section of forced expiration is predicted to be under 30 percent),
  • Severe Heart Failure

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Healthy volunteers
Healthy volunteers will undergo one or more exercise interventions: knee-extensor exercise test; exercise test with restricting/releasing blood flow; exercise test with variable oxygen concentration and MRI; or exercise test with oral antioxidant or placebo cocktail.
Steady-state, single leg knee-extensor exercise at 20 Watts for 10 minutes
10 minute submaximal (20 Watts) single leg knee-extensor exercise with blood flow clamped 10-15% lower by arterial infustion of phenylephrine; 10 minute passive single leg knee-extensor exercise with blood flow matched to the 20 Watt work rate level by arterial adenosine infusion; 10 minute seated rest with blood flow matched to the 20 Watt work rate level by adenosine infusion. Each test separated by at least 30 minutes rest.
Two bouts of single leg knee-extensor exercise to maximal effort breathing regular air (21% oxygen) or 100% oxygen through a mouthpiece, with a 90 minute rest period between each bout. The same experiment performed again on a separate day in an magnetic resonance imaging (MRI) machine
Antioxidants (Vitamin E - 400 international units, Vitamin C - 1000 milligrams and Alpha lipoic acid - 600 milligrams) or matching placebo capsules administered orally followed by femoral nerve stimulation and single leg knee-extensor exercise for 30 minutes at 50% maximum effort
Experimental: COPD patients
Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) will undergo one or more exercise interventions: knee-extensor exercise test; exercise test with restricting/releasing blood flow; exercise test with variable oxygen concentration and MRI; or exercise test with oral antioxidant or placebo cocktail.
Steady-state, single leg knee-extensor exercise at 20 Watts for 10 minutes
10 minute submaximal (20 Watts) single leg knee-extensor exercise with blood flow clamped 10-15% lower by arterial infustion of phenylephrine; 10 minute passive single leg knee-extensor exercise with blood flow matched to the 20 Watt work rate level by arterial adenosine infusion; 10 minute seated rest with blood flow matched to the 20 Watt work rate level by adenosine infusion. Each test separated by at least 30 minutes rest.
Two bouts of single leg knee-extensor exercise to maximal effort breathing regular air (21% oxygen) or 100% oxygen through a mouthpiece, with a 90 minute rest period between each bout. The same experiment performed again on a separate day in an magnetic resonance imaging (MRI) machine
Antioxidants (Vitamin E - 400 international units, Vitamin C - 1000 milligrams and Alpha lipoic acid - 600 milligrams) or matching placebo capsules administered orally followed by femoral nerve stimulation and single leg knee-extensor exercise for 30 minutes at 50% maximum effort

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Change in Free Radical Concentration in Muscle Tissue Following Exercise
Prazo: Baseline to two hours
Baseline to two hours

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Change in Free Radical Concentration in Muscle Venous Outflow following Exercise
Prazo: Baseline to two hours
Baseline to two hours

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Russell Richardson, Ph.D., US Department of Veterans Affairs

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

24 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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