- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02300064
Exercise in Health and Chronic Obstructive Pulmonary Disease
28. Mai 2016 aktualisiert von: Russell Richardson, University of Utah
Mechanisms of Adaptation to Exercise in Health and Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD); Oxidative Stress Links Aging, Activity and Mobility
The purpose of this study is to find out more about the effects of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) on the function of blood vessels, the heart, and muscle at rest and during exercise.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Oxidative stress, defined as an imbalance between pro and antioxidant molecular species in favor of the former, has recently been recognized as a potential mechanism in the peripheral muscle dysfunction associated with COPD. a series of studies are proposed to better understand the role and source of oxidative stress in the skeletal muscle of patients with COPD.
Specifically, three main aims will address the following questions regarding COPD, skeletal muscle, and oxidative stress: where is oxidative stress most prevalent, why does oxidative stress occur, and what are the consequences of oxidative stress in COPD? the overall hypothesis to be tested is that COPD results in a shift toward greater intramuscular oxidative stress and this is, at least in part, responsible for the diminished mechanical efficiency and greater peripheral muscle fatiguability during muscular work often associated with this disease.
The vascular consequence of this augmented free radical load is altered vascular function and a disruption of the local matching of perfusion and metabolism in skeletal muscle during exercise.
These crucial changes result in a cascade of factors such as local hypoxia and elevated vascular shear stress, entering a vicious cycle that leads to the generation of more free radicals, especially during physical work.
It is proposed that this imbalance between pro and antioxidant potential, toward oxidative stress, plays a significant role in the attenuated exercise capacity and reduced muscle fatigue resistance associated with COPD.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
185
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84148
- Veterans Affairs Salt Lake City Heath Care System
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) patients (over 18 years old) and
- age-matched healthy controls (over 18 years old)
Exclusion Criteria:
- Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (volume exhaled at the end of the first section of forced expiration is predicted to be under 30 percent),
- Severe Heart Failure
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Healthy volunteers
Healthy volunteers will undergo one or more exercise interventions: knee-extensor exercise test; exercise test with restricting/releasing blood flow; exercise test with variable oxygen concentration and MRI; or exercise test with oral antioxidant or placebo cocktail.
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Steady-state, single leg knee-extensor exercise at 20 Watts for 10 minutes
10 minute submaximal (20 Watts) single leg knee-extensor exercise with blood flow clamped 10-15% lower by arterial infustion of phenylephrine; 10 minute passive single leg knee-extensor exercise with blood flow matched to the 20 Watt work rate level by arterial adenosine infusion; 10 minute seated rest with blood flow matched to the 20 Watt work rate level by adenosine infusion.
Each test separated by at least 30 minutes rest.
Two bouts of single leg knee-extensor exercise to maximal effort breathing regular air (21% oxygen) or 100% oxygen through a mouthpiece, with a 90 minute rest period between each bout.
The same experiment performed again on a separate day in an magnetic resonance imaging (MRI) machine
Antioxidants (Vitamin E - 400 international units, Vitamin C - 1000 milligrams and Alpha lipoic acid - 600 milligrams) or matching placebo capsules administered orally followed by femoral nerve stimulation and single leg knee-extensor exercise for 30 minutes at 50% maximum effort
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Experimental: COPD patients
Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) will undergo one or more exercise interventions: knee-extensor exercise test; exercise test with restricting/releasing blood flow; exercise test with variable oxygen concentration and MRI; or exercise test with oral antioxidant or placebo cocktail.
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Steady-state, single leg knee-extensor exercise at 20 Watts for 10 minutes
10 minute submaximal (20 Watts) single leg knee-extensor exercise with blood flow clamped 10-15% lower by arterial infustion of phenylephrine; 10 minute passive single leg knee-extensor exercise with blood flow matched to the 20 Watt work rate level by arterial adenosine infusion; 10 minute seated rest with blood flow matched to the 20 Watt work rate level by adenosine infusion.
Each test separated by at least 30 minutes rest.
Two bouts of single leg knee-extensor exercise to maximal effort breathing regular air (21% oxygen) or 100% oxygen through a mouthpiece, with a 90 minute rest period between each bout.
The same experiment performed again on a separate day in an magnetic resonance imaging (MRI) machine
Antioxidants (Vitamin E - 400 international units, Vitamin C - 1000 milligrams and Alpha lipoic acid - 600 milligrams) or matching placebo capsules administered orally followed by femoral nerve stimulation and single leg knee-extensor exercise for 30 minutes at 50% maximum effort
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Change in Free Radical Concentration in Muscle Tissue Following Exercise
Zeitfenster: Baseline to two hours
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Baseline to two hours
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Change in Free Radical Concentration in Muscle Venous Outflow following Exercise
Zeitfenster: Baseline to two hours
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Baseline to two hours
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Russell Richardson, Ph.D., US Department of Veterans Affairs
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 32404
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