Development of a Manual-based, Interdisciplinary Intervention for Youth With ASD and Obesity
2016년 1월 19일 업데이트: Kristen K. Criado, Emory University
The purpose of the proposed study is to develop and pilot test a manual-based, interdisciplinary intervention for youth, ages 3 to 10 years, with autism spectrum disorder (ASD) and overweight called the Changing Health in Autism through Nutrition, Getting fit, and Expanding variety (CHANGE) obesity program.
연구 개요
상세 설명
The purpose of the study is to develop and test the feasibility of a structured, innovative approach to treat obesity in 16 children (age 3 to 10 years) with autism spectrum disorder (ASD).
This 16-week program integrates behavioral psychology and nutrition science to meet the challenges of obesity in children with autism spectrum disorder (ASD).
The PI will apply an evidence-based behavioral intervention to increase food variety,15 use applied behavior analytic strategies to teach physical activities in a developmentally-appropriate manner, employ biometrics to assess progress, utilize dietetic interventions to improve nutritional balance, and train caregivers to use behavior management strategies.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- Pediatric Feeding Disorders Program at the Marcus Autism Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- A diagnosis of ASD confirmed by a clinical psychologist using a "gold standard" diagnostic tools
- Overweight status, as evidenced by a BMI percentile > 85% to 94%, and 4) mild to no food selectivity, as evidenced by either history of consuming some fruits and vegetable, tolerating new foods near their plate, and/or trying new foods
Exclusion Criteria:
- Children being treated with atypical antipsychotics (e.g., olanzapine, aripiprazole, risperidone) or other medications known to cause weight gain will be excluded from the study due to the weight gain associated with these medications
- Children with unstable medical conditions will be excluded for safety concerns
- Children presenting with severe aggression, self injury, or other disruptive behaviors that require intensive behavioral intervention will be excluded and referred to other services as needed
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Manual-based Behavioral Treatment
up to 16 weekly behavioral therapy sessions (intervention) following the CHANGE obesity manual, lasting approximately 45 minutes and nutritional therapy sessions, lasting approximately 30 to 60 minutes.
|
The Manual-based Interdisciplinary Behavioral Treatment consists of nutritional and behavioral interventions to improve dietary intake (increase water, decrease sweetened beverages and snack foods, improve balanced diet), increase exercise, and teach behavioral strategies to address barriers to these goals.
|
|
위약 비교기: Parent Education Program
up to 16 weekly behavioral therapy sessions following the parent education program
|
The PEP intervention consists of didactic sessions regarding basic information about Autism Spectrum Disorders.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change in body mass index percentile/ratio
기간: baseline, post treatment (up to 16 weeks)
|
Body Mass Index (BMI) is a number calculated from a person's weight divided by height.
|
baseline, post treatment (up to 16 weeks)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change in intake of healthy food
기간: baseline, post treatment (up to 16 weeks)
|
The Nutrition arm of the intervention is based on our dietitian's unique ASD-specific adaptations to Best Practices in dietetics and will be supplemented by Children's Healthcare of Atlanta's Strong4Life program.
|
baseline, post treatment (up to 16 weeks)
|
|
Change in physical activity
기간: baseline, post treatment (up to 16 weeks)
|
The F.I.T.T. Principle will be applied to the physical activity recommendations by identifying the frequency, intensity, time, and type of exercise.
|
baseline, post treatment (up to 16 weeks)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kristen K Criado, Ph.D., Emory University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .