Development of a Manual-based, Interdisciplinary Intervention for Youth With ASD and Obesity
19 gennaio 2016 aggiornato da: Kristen K. Criado, Emory University
The purpose of the proposed study is to develop and pilot test a manual-based, interdisciplinary intervention for youth, ages 3 to 10 years, with autism spectrum disorder (ASD) and overweight called the Changing Health in Autism through Nutrition, Getting fit, and Expanding variety (CHANGE) obesity program.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The purpose of the study is to develop and test the feasibility of a structured, innovative approach to treat obesity in 16 children (age 3 to 10 years) with autism spectrum disorder (ASD).
This 16-week program integrates behavioral psychology and nutrition science to meet the challenges of obesity in children with autism spectrum disorder (ASD).
The PI will apply an evidence-based behavioral intervention to increase food variety,15 use applied behavior analytic strategies to teach physical activities in a developmentally-appropriate manner, employ biometrics to assess progress, utilize dietetic interventions to improve nutritional balance, and train caregivers to use behavior management strategies.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30329
- Pediatric Feeding Disorders Program at the Marcus Autism Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- A diagnosis of ASD confirmed by a clinical psychologist using a "gold standard" diagnostic tools
- Overweight status, as evidenced by a BMI percentile > 85% to 94%, and 4) mild to no food selectivity, as evidenced by either history of consuming some fruits and vegetable, tolerating new foods near their plate, and/or trying new foods
Exclusion Criteria:
- Children being treated with atypical antipsychotics (e.g., olanzapine, aripiprazole, risperidone) or other medications known to cause weight gain will be excluded from the study due to the weight gain associated with these medications
- Children with unstable medical conditions will be excluded for safety concerns
- Children presenting with severe aggression, self injury, or other disruptive behaviors that require intensive behavioral intervention will be excluded and referred to other services as needed
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Manual-based Behavioral Treatment
up to 16 weekly behavioral therapy sessions (intervention) following the CHANGE obesity manual, lasting approximately 45 minutes and nutritional therapy sessions, lasting approximately 30 to 60 minutes.
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The Manual-based Interdisciplinary Behavioral Treatment consists of nutritional and behavioral interventions to improve dietary intake (increase water, decrease sweetened beverages and snack foods, improve balanced diet), increase exercise, and teach behavioral strategies to address barriers to these goals.
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Comparatore placebo: Parent Education Program
up to 16 weekly behavioral therapy sessions following the parent education program
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The PEP intervention consists of didactic sessions regarding basic information about Autism Spectrum Disorders.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in body mass index percentile/ratio
Lasso di tempo: baseline, post treatment (up to 16 weeks)
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Body Mass Index (BMI) is a number calculated from a person's weight divided by height.
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baseline, post treatment (up to 16 weeks)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in intake of healthy food
Lasso di tempo: baseline, post treatment (up to 16 weeks)
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The Nutrition arm of the intervention is based on our dietitian's unique ASD-specific adaptations to Best Practices in dietetics and will be supplemented by Children's Healthcare of Atlanta's Strong4Life program.
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baseline, post treatment (up to 16 weeks)
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Change in physical activity
Lasso di tempo: baseline, post treatment (up to 16 weeks)
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The F.I.T.T. Principle will be applied to the physical activity recommendations by identifying the frequency, intensity, time, and type of exercise.
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baseline, post treatment (up to 16 weeks)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kristen K Criado, Ph.D., Emory University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
31 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00073170
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