Development of a Manual-based, Interdisciplinary Intervention for Youth With ASD and Obesity
tiistai 19. tammikuuta 2016 päivittänyt: Kristen K. Criado, Emory University
The purpose of the proposed study is to develop and pilot test a manual-based, interdisciplinary intervention for youth, ages 3 to 10 years, with autism spectrum disorder (ASD) and overweight called the Changing Health in Autism through Nutrition, Getting fit, and Expanding variety (CHANGE) obesity program.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
The purpose of the study is to develop and test the feasibility of a structured, innovative approach to treat obesity in 16 children (age 3 to 10 years) with autism spectrum disorder (ASD).
This 16-week program integrates behavioral psychology and nutrition science to meet the challenges of obesity in children with autism spectrum disorder (ASD).
The PI will apply an evidence-based behavioral intervention to increase food variety,15 use applied behavior analytic strategies to teach physical activities in a developmentally-appropriate manner, employ biometrics to assess progress, utilize dietetic interventions to improve nutritional balance, and train caregivers to use behavior management strategies.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
- Pediatric Feeding Disorders Program at the Marcus Autism Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- A diagnosis of ASD confirmed by a clinical psychologist using a "gold standard" diagnostic tools
- Overweight status, as evidenced by a BMI percentile > 85% to 94%, and 4) mild to no food selectivity, as evidenced by either history of consuming some fruits and vegetable, tolerating new foods near their plate, and/or trying new foods
Exclusion Criteria:
- Children being treated with atypical antipsychotics (e.g., olanzapine, aripiprazole, risperidone) or other medications known to cause weight gain will be excluded from the study due to the weight gain associated with these medications
- Children with unstable medical conditions will be excluded for safety concerns
- Children presenting with severe aggression, self injury, or other disruptive behaviors that require intensive behavioral intervention will be excluded and referred to other services as needed
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Manual-based Behavioral Treatment
up to 16 weekly behavioral therapy sessions (intervention) following the CHANGE obesity manual, lasting approximately 45 minutes and nutritional therapy sessions, lasting approximately 30 to 60 minutes.
|
The Manual-based Interdisciplinary Behavioral Treatment consists of nutritional and behavioral interventions to improve dietary intake (increase water, decrease sweetened beverages and snack foods, improve balanced diet), increase exercise, and teach behavioral strategies to address barriers to these goals.
|
|
Placebo Comparator: Parent Education Program
up to 16 weekly behavioral therapy sessions following the parent education program
|
The PEP intervention consists of didactic sessions regarding basic information about Autism Spectrum Disorders.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in body mass index percentile/ratio
Aikaikkuna: baseline, post treatment (up to 16 weeks)
|
Body Mass Index (BMI) is a number calculated from a person's weight divided by height.
|
baseline, post treatment (up to 16 weeks)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in intake of healthy food
Aikaikkuna: baseline, post treatment (up to 16 weeks)
|
The Nutrition arm of the intervention is based on our dietitian's unique ASD-specific adaptations to Best Practices in dietetics and will be supplemented by Children's Healthcare of Atlanta's Strong4Life program.
|
baseline, post treatment (up to 16 weeks)
|
|
Change in physical activity
Aikaikkuna: baseline, post treatment (up to 16 weeks)
|
The F.I.T.T. Principle will be applied to the physical activity recommendations by identifying the frequency, intensity, time, and type of exercise.
|
baseline, post treatment (up to 16 weeks)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristen K Criado, Ph.D., Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00073170
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .