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Assessment of Bimodal Contribution in Adult Cochlear Implant Users

2015년 1월 2일 업데이트: MICHAL.LUNTZ, Bnai Zion Medical Center

Assessment of the Contribution of the Combined Acoustic Hearing Via a Hearing Aid and Electric Hearing Via a Cochlear Implant in Adult Bimodal Users With Moderate to Severe Residual Hearing in the Implanted and Non Implanted Ear.

To evaluate the combination of electric hearing through Cochlear Implant and acoustic hearing through hearing aid in bimodal users with moderate-to-severe hearing loss in the non-implanted ear. The research will also provide pilot study data on unilateral Cochlear Implant recipients with residual useful acoustic hearing in the implanted ear whose acoustic hearing has been preserved.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

Many current unilateral Cochlear Implant users have some residual acoustic hearing in the opposite ear as well as in the implanted ear. The amount of useful residual acoustic hearing varies among these implantees. There are several acoustic and electric combinations in the bilateral-bimodal listening mode depending on the amount of useful residual acoustic hearing in each ear. The combination of low frequency acoustic information provided by the hearing aid on each ear, completes the high frequency electric information provided by the Cochlear Implant (complementary bimodal benefit). Each of the different rehabilitation combinationsfor unilateral Cochlear Implant users enablesa unique integration of the three aspects of bilateral hearing bilaterality, binaurality and bimodality which may provide significant advantages over unilateral Cochlear Implant stimulation in terms of speech perception in noise, complementary information as well as localization abilities.

The study will include 20 bilateral-bimodal users with moderate-to-severe hearing loss at 250 Hz, 500 Hz and 1000 Hz in the non-implanted ear, who use hearing aids for at least 75% of their waking hours. Evaluation utilizes bilateral-binaural and bimodal complementary effects task-specific test batteries based on published doctoral research project. The assessment protocol consisted of tests that include various speech materials, different maskers, presentation of the noise from different locations in space, right/left speech lateralization, pitch-related tasks and subjective questionnaires. All tests will be administered in three listening conditions: Cochlear Implant -alone, hearing aid-alone and Cochlear Implant +hearing aid.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Haifa, 이스라엘
        • 모병
        • Bnai Zion Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Michal Luntz, MD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Noam Yehudai, MD
        • 부수사관:
          • Talma Shpak, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Bilateral-bimodal users
  • With moderate-to-severe hearing loss at 250 Hz, 500 Hz and 1000 Hz in the non-implanted ear
  • Who use hearing aids for at least 75% of their waking hours

Exclusion Criteria:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Bimodal users

Bilateral-bimodal users with moderate-to-severe hearing loss who use hearing aids for at least 75% of their waking hours.

Administration of Speech perception tests and self-rating questionnaire

Speech perception test results and self-rating questionnaire scores will be analyzed by means of non-parametric statistical tests. The statistical tests will be chosen in accordance with the number and type of variables in each test. Correlation between audiological variables (aided and unaided hearing thresholds in the non implanted ear, aided speech perception abilities in the HA-alone condition) and the bilateral-bimodal benefit will be examined. Moreover, possible relationship between self-rating questionnaire scores and speech perception test results will be assessed.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Speech perception task specific tests using assessment protocol which will include 6 speech perception tests in quiet and noise listening conditions.
기간: 12 months

ests designed to examine the contribution of bilateral-binaural benefits:

  1. Semantically unpredictable sentence recognition presented from the front in the presence of a two-male-talker masker.
  2. Horizontal right/left speech lateralization in quiet
  3. Perception of monosyllabic words (HAB) in competing three-male-talker babble.
  4. Semantically unpredictable sentence recognition in the presence of one competing talker using a reversed speech sentence spoken by only two different talkers with different F0 characteristics.
  5. Perception of intonation.
  6. Evaluation of the difference between the perception of natural prosody speech and the perception of speech with flattened F0 contour
12 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Assessment of functional performance in daily life using self-repot questionnaires
기간: 12 months
the Speech, Spatial and Quality (SSQ) questionnaire and the Hearing Handicap Questionnaire (HHQ).
12 months
Standard basic speech perception tests
기간: 12 Months
Standard basic speech perception tests which will enable to characterize the basic speech perception abilities of the bilateral-bimodal users by means of a commonly utilized assessment tool: monosyllabic word discrimination on the Hebrew version of the AB Word List (HAB) in quiet; Hebrew version of the CID sentence recognition test in quiet and the Hebrew version of the CID sentence recognition test in the presence of four-talker-babble noise with the SNR fixed at +5dB, speech and noise presented from the front.
12 Months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michal Luntz, MD, Bnai Zion Medica Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 2일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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