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Assessment of Bimodal Contribution in Adult Cochlear Implant Users

2 janvier 2015 mis à jour par: MICHAL.LUNTZ, Bnai Zion Medical Center

Assessment of the Contribution of the Combined Acoustic Hearing Via a Hearing Aid and Electric Hearing Via a Cochlear Implant in Adult Bimodal Users With Moderate to Severe Residual Hearing in the Implanted and Non Implanted Ear.

To evaluate the combination of electric hearing through Cochlear Implant and acoustic hearing through hearing aid in bimodal users with moderate-to-severe hearing loss in the non-implanted ear. The research will also provide pilot study data on unilateral Cochlear Implant recipients with residual useful acoustic hearing in the implanted ear whose acoustic hearing has been preserved.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Many current unilateral Cochlear Implant users have some residual acoustic hearing in the opposite ear as well as in the implanted ear. The amount of useful residual acoustic hearing varies among these implantees. There are several acoustic and electric combinations in the bilateral-bimodal listening mode depending on the amount of useful residual acoustic hearing in each ear. The combination of low frequency acoustic information provided by the hearing aid on each ear, completes the high frequency electric information provided by the Cochlear Implant (complementary bimodal benefit). Each of the different rehabilitation combinationsfor unilateral Cochlear Implant users enablesa unique integration of the three aspects of bilateral hearing bilaterality, binaurality and bimodality which may provide significant advantages over unilateral Cochlear Implant stimulation in terms of speech perception in noise, complementary information as well as localization abilities.

The study will include 20 bilateral-bimodal users with moderate-to-severe hearing loss at 250 Hz, 500 Hz and 1000 Hz in the non-implanted ear, who use hearing aids for at least 75% of their waking hours. Evaluation utilizes bilateral-binaural and bimodal complementary effects task-specific test batteries based on published doctoral research project. The assessment protocol consisted of tests that include various speech materials, different maskers, presentation of the noise from different locations in space, right/left speech lateralization, pitch-related tasks and subjective questionnaires. All tests will be administered in three listening conditions: Cochlear Implant -alone, hearing aid-alone and Cochlear Implant +hearing aid.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Haifa, Israël
        • Recrutement
        • Bnai Zion Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Michal Luntz, MD
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Noam Yehudai, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Talma Shpak, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Bilateral-bimodal users
  • With moderate-to-severe hearing loss at 250 Hz, 500 Hz and 1000 Hz in the non-implanted ear
  • Who use hearing aids for at least 75% of their waking hours

Exclusion Criteria:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bimodal users

Bilateral-bimodal users with moderate-to-severe hearing loss who use hearing aids for at least 75% of their waking hours.

Administration of Speech perception tests and self-rating questionnaire

Speech perception test results and self-rating questionnaire scores will be analyzed by means of non-parametric statistical tests. The statistical tests will be chosen in accordance with the number and type of variables in each test. Correlation between audiological variables (aided and unaided hearing thresholds in the non implanted ear, aided speech perception abilities in the HA-alone condition) and the bilateral-bimodal benefit will be examined. Moreover, possible relationship between self-rating questionnaire scores and speech perception test results will be assessed.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Speech perception task specific tests using assessment protocol which will include 6 speech perception tests in quiet and noise listening conditions.
Délai: 12 months

ests designed to examine the contribution of bilateral-binaural benefits:

  1. Semantically unpredictable sentence recognition presented from the front in the presence of a two-male-talker masker.
  2. Horizontal right/left speech lateralization in quiet
  3. Perception of monosyllabic words (HAB) in competing three-male-talker babble.
  4. Semantically unpredictable sentence recognition in the presence of one competing talker using a reversed speech sentence spoken by only two different talkers with different F0 characteristics.
  5. Perception of intonation.
  6. Evaluation of the difference between the perception of natural prosody speech and the perception of speech with flattened F0 contour
12 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Assessment of functional performance in daily life using self-repot questionnaires
Délai: 12 months
the Speech, Spatial and Quality (SSQ) questionnaire and the Hearing Handicap Questionnaire (HHQ).
12 months
Standard basic speech perception tests
Délai: 12 Months
Standard basic speech perception tests which will enable to characterize the basic speech perception abilities of the bilateral-bimodal users by means of a commonly utilized assessment tool: monosyllabic word discrimination on the Hebrew version of the AB Word List (HAB) in quiet; Hebrew version of the CID sentence recognition test in quiet and the Hebrew version of the CID sentence recognition test in the presence of four-talker-babble noise with the SNR fixed at +5dB, speech and noise presented from the front.
12 Months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michal Luntz, MD, Bnai Zion Medica Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2015

Première publication (Estimation)

5 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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