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Assessment of Bimodal Contribution in Adult Cochlear Implant Users

2 de enero de 2015 actualizado por: MICHAL.LUNTZ, Bnai Zion Medical Center

Assessment of the Contribution of the Combined Acoustic Hearing Via a Hearing Aid and Electric Hearing Via a Cochlear Implant in Adult Bimodal Users With Moderate to Severe Residual Hearing in the Implanted and Non Implanted Ear.

To evaluate the combination of electric hearing through Cochlear Implant and acoustic hearing through hearing aid in bimodal users with moderate-to-severe hearing loss in the non-implanted ear. The research will also provide pilot study data on unilateral Cochlear Implant recipients with residual useful acoustic hearing in the implanted ear whose acoustic hearing has been preserved.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Many current unilateral Cochlear Implant users have some residual acoustic hearing in the opposite ear as well as in the implanted ear. The amount of useful residual acoustic hearing varies among these implantees. There are several acoustic and electric combinations in the bilateral-bimodal listening mode depending on the amount of useful residual acoustic hearing in each ear. The combination of low frequency acoustic information provided by the hearing aid on each ear, completes the high frequency electric information provided by the Cochlear Implant (complementary bimodal benefit). Each of the different rehabilitation combinationsfor unilateral Cochlear Implant users enablesa unique integration of the three aspects of bilateral hearing bilaterality, binaurality and bimodality which may provide significant advantages over unilateral Cochlear Implant stimulation in terms of speech perception in noise, complementary information as well as localization abilities.

The study will include 20 bilateral-bimodal users with moderate-to-severe hearing loss at 250 Hz, 500 Hz and 1000 Hz in the non-implanted ear, who use hearing aids for at least 75% of their waking hours. Evaluation utilizes bilateral-binaural and bimodal complementary effects task-specific test batteries based on published doctoral research project. The assessment protocol consisted of tests that include various speech materials, different maskers, presentation of the noise from different locations in space, right/left speech lateralization, pitch-related tasks and subjective questionnaires. All tests will be administered in three listening conditions: Cochlear Implant -alone, hearing aid-alone and Cochlear Implant +hearing aid.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Haifa, Israel
        • Reclutamiento
        • Bnai Zion Medical Center
        • Investigador principal:
          • Michal Luntz, MD
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Noam Yehudai, MD
        • Sub-Investigador:
          • Talma Shpak, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Bilateral-bimodal users
  • With moderate-to-severe hearing loss at 250 Hz, 500 Hz and 1000 Hz in the non-implanted ear
  • Who use hearing aids for at least 75% of their waking hours

Exclusion Criteria:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bimodal users

Bilateral-bimodal users with moderate-to-severe hearing loss who use hearing aids for at least 75% of their waking hours.

Administration of Speech perception tests and self-rating questionnaire

Speech perception test results and self-rating questionnaire scores will be analyzed by means of non-parametric statistical tests. The statistical tests will be chosen in accordance with the number and type of variables in each test. Correlation between audiological variables (aided and unaided hearing thresholds in the non implanted ear, aided speech perception abilities in the HA-alone condition) and the bilateral-bimodal benefit will be examined. Moreover, possible relationship between self-rating questionnaire scores and speech perception test results will be assessed.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Speech perception task specific tests using assessment protocol which will include 6 speech perception tests in quiet and noise listening conditions.
Periodo de tiempo: 12 months

ests designed to examine the contribution of bilateral-binaural benefits:

  1. Semantically unpredictable sentence recognition presented from the front in the presence of a two-male-talker masker.
  2. Horizontal right/left speech lateralization in quiet
  3. Perception of monosyllabic words (HAB) in competing three-male-talker babble.
  4. Semantically unpredictable sentence recognition in the presence of one competing talker using a reversed speech sentence spoken by only two different talkers with different F0 characteristics.
  5. Perception of intonation.
  6. Evaluation of the difference between the perception of natural prosody speech and the perception of speech with flattened F0 contour
12 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Assessment of functional performance in daily life using self-repot questionnaires
Periodo de tiempo: 12 months
the Speech, Spatial and Quality (SSQ) questionnaire and the Hearing Handicap Questionnaire (HHQ).
12 months
Standard basic speech perception tests
Periodo de tiempo: 12 Months
Standard basic speech perception tests which will enable to characterize the basic speech perception abilities of the bilateral-bimodal users by means of a commonly utilized assessment tool: monosyllabic word discrimination on the Hebrew version of the AB Word List (HAB) in quiet; Hebrew version of the CID sentence recognition test in quiet and the Hebrew version of the CID sentence recognition test in the presence of four-talker-babble noise with the SNR fixed at +5dB, speech and noise presented from the front.
12 Months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michal Luntz, MD, Bnai Zion Medica Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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