ELIQUIS(Apixaban)의 멕시코 초기 시판 후 연구
2017년 6월 27일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
심부정맥 혈전증(DVT) 및 폐색전증(PE) 치료 및 성인의 재발성 DVT 및 PE 예방에 대한 엘리퀴스(아픽사반)의 초기 시판 후 연구
이 연구의 1차 목적은 미국 국립약물감시센터(CNFV)의 감시 부위에서 정맥 혈전색전증 환자를 대상으로 지정된 24개월 연구 기간 동안 치료 중인 의사에 의한 치료 중 AE의 부작용을 보고하는 것입니다. 멕시코.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Queretaro, 멕시코, 76000
- Local Institution
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
멕시코의 CNFV 센티널 사이트
설명
BMS 임상시험 참여에 대한 자세한 내용은 www.BMSStudyConnect.com을 참조하십시오.
포함 기준:
- 지정된 24개월 연구 기간 동안 DVT 및 PE의 치료 및/또는 재발 방지를 위해 적어도 1회 용량의 아픽사반을 투여받은 센티넬 사이트에서 DVT 및 PE가 있는 18세 환자
제외 기준:
- 임상 시험의 일부로 아픽사반을 투여받은 피험자
- 현지 승인 이외의 적응증으로 아픽사반을 투여받은 피험자
- 승인된 멕시코 처방 정보에 포함된 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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약물: 아픽사반
감시 부위에서 DVT 및 PE의 치료 및/또는 재발 방지를 위해 아픽사반을 투여받는 VTE 환자
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 의사에 의해 치료 중 AE에 대해 보건 당국(HA)에 보고된 부작용(AE)의 수
기간: 최대 24개월 학습 기간
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최대 24개월 학습 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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보고 번호, 환자 ID 번호 및 AE 유형을 식별하는 테이블 형식으로 HA에 보고된 AE
기간: 최대 24개월 학습 기간
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최대 24개월 학습 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 4일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 7일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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