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TXA in the EMS on the Helicopter and the Ambulance (TXASRZREGA)

2015년 1월 29일 업데이트: Oliver Theusinger, University of Zurich

Administration of Tranexamic Acid in the Preclinical Setting and Its Effect on Coagulation Parameters and Outcome in Multiple Trauma Patients and Isolated TBI in EMS (Schutz Und Rettung Zürich) and Helicopter Rescue(REGA).

Coagulopathy in trauma increases mortality and morbidity. Early administration of tranexamic acid (TXA) seems to improve survival and outcome. Thus this study evaluates the administration of TXA on scene by the emergency medical services (EMS) or by the crew of a rescue helicopter in multiple trauma patients or isolated traumatic brain injury (TBI). Coagulopathy will be assessed by standard laboratory tests as well as thromboelastometry.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Coagulopathy in trauma increases mortality and morbidity. Early administration of tranexamic acid (TXA) seems to improve survival and outcome; this was shown partially by the CRASH2 study, where patients received TXA in the emergency room. Thus this study evaluates the administration of TXA on scene by the EMS or by the crew of a rescue helicopter in multiple trauma patients or isolated TBI. Coagulopathy will be assessed by standard laboratory tests as well as thromboelastometry in 50 patients. The results will be compared to a study published by Theusinger et al. (Changes in Coagulation in Standard Laboratory Tests and ROTEM in Trauma Patients Between On-Scene and Arrival in the Emergency Department.Theusinger OM et al. Anesth Analg. 2014 Dec 24. [Epub ahead of print] PMID: 25545751) where no TXA was administered on scene and only changes in coagulation between on scene and in the emergency department were assessed.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Zurich, 스위스, 8091
        • 모병
        • USZ
        • 연락하다:
    • ZH
      • Zurich, ZH, 스위스, 8091
        • 모병
        • University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • multiple trauma
  • traumatic brain injury

Exclusion Criteria:

  • pregnant
  • < 18 years
  • no TXA
  • not speaking the german language

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: Tranexamic Acid
TXA administered to multiple trauma patients in the helicopter or ambulance
의약품: Tranexamic Acid
Coagulation Management / Efficiency
다른 이름들:
  • 로템

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Tranexamic acid administered in the preclinical setting and its influence on coagulation parameters (laboratory and thromboelastometry)
기간: 12 Months
TXA will be given to multiple trauma patients or patients with isolated TBI in the preclinical setting (n=50). Before tranexamic acid is given, one tube of citrated blood is drawn. Once patients arrive in the emergency room as second tube of citrated blood is drawn. The two tubes will be used to perform rotational thromboelastometry (ROTEM) measurements and standard coagulation measurements (aPTT, PT, INR, Ouick's value, fibrinogen). The coagulation parameters on scene will be compared to those in the emergency department to find out if coagulation is improved by this. In a previously performed study, 50 patients got blood taken on scene and in the emergency room without receiving TXA. In this study by Theusinger et al. it was shown that coagulation is impaired during this time period.(Theusinger OM et al. Anesth Analg. 2014 Dec 24.PMID: 25545751). The population of this study will serve as control group for the actually performed study.
12 Months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Zurich

협력자

Luzerner Kantonsspital
Cantonal Hospital of St. Gallen

수사관

  • 수석 연구원: Oliver M. Theusinger, PD Dr med, USZ

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 29일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0069

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