Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TXA in the EMS on the Helicopter and the Ambulance (TXASRZREGA)

29. ledna 2015 aktualizováno: Oliver Theusinger, University of Zurich

Administration of Tranexamic Acid in the Preclinical Setting and Its Effect on Coagulation Parameters and Outcome in Multiple Trauma Patients and Isolated TBI in EMS (Schutz Und Rettung Zürich) and Helicopter Rescue(REGA).

Coagulopathy in trauma increases mortality and morbidity. Early administration of tranexamic acid (TXA) seems to improve survival and outcome. Thus this study evaluates the administration of TXA on scene by the emergency medical services (EMS) or by the crew of a rescue helicopter in multiple trauma patients or isolated traumatic brain injury (TBI). Coagulopathy will be assessed by standard laboratory tests as well as thromboelastometry.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Coagulopathy in trauma increases mortality and morbidity. Early administration of tranexamic acid (TXA) seems to improve survival and outcome; this was shown partially by the CRASH2 study, where patients received TXA in the emergency room. Thus this study evaluates the administration of TXA on scene by the EMS or by the crew of a rescue helicopter in multiple trauma patients or isolated TBI. Coagulopathy will be assessed by standard laboratory tests as well as thromboelastometry in 50 patients. The results will be compared to a study published by Theusinger et al. (Changes in Coagulation in Standard Laboratory Tests and ROTEM in Trauma Patients Between On-Scene and Arrival in the Emergency Department.Theusinger OM et al. Anesth Analg. 2014 Dec 24. [Epub ahead of print] PMID: 25545751) where no TXA was administered on scene and only changes in coagulation between on scene and in the emergency department were assessed.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
    • ZH
      • Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
        • Nábor
        • University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • multiple trauma
  • traumatic brain injury

Exclusion Criteria:

  • pregnant
  • < 18 years
  • no TXA
  • not speaking the german language

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Tranexamic Acid
TXA administered to multiple trauma patients in the helicopter or ambulance
Lék: Tranexamic Acid
Coagulation Management / Efficiency
Ostatní jména:
  • ROTEM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tranexamic acid administered in the preclinical setting and its influence on coagulation parameters (laboratory and thromboelastometry)
Časové okno: 12 Months
TXA will be given to multiple trauma patients or patients with isolated TBI in the preclinical setting (n=50). Before tranexamic acid is given, one tube of citrated blood is drawn. Once patients arrive in the emergency room as second tube of citrated blood is drawn. The two tubes will be used to perform rotational thromboelastometry (ROTEM) measurements and standard coagulation measurements (aPTT, PT, INR, Ouick's value, fibrinogen). The coagulation parameters on scene will be compared to those in the emergency department to find out if coagulation is improved by this. In a previously performed study, 50 patients got blood taken on scene and in the emergency room without receiving TXA. In this study by Theusinger et al. it was shown that coagulation is impaired during this time period.(Theusinger OM et al. Anesth Analg. 2014 Dec 24.PMID: 25545751). The population of this study will serve as control group for the actually performed study.
12 Months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Spolupracovníci

Luzerner Kantonsspital
Cantonal Hospital of St. Gallen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oliver M. Theusinger, PD Dr med, USZ

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0069

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krvácející

Klinické studie na Tranexamic Acid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit