Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TXA in the EMS on the Helicopter and the Ambulance (TXASRZREGA)

29. januar 2015 opdateret af: Oliver Theusinger, University of Zurich

Administration of Tranexamic Acid in the Preclinical Setting and Its Effect on Coagulation Parameters and Outcome in Multiple Trauma Patients and Isolated TBI in EMS (Schutz Und Rettung Zürich) and Helicopter Rescue(REGA).

Coagulopathy in trauma increases mortality and morbidity. Early administration of tranexamic acid (TXA) seems to improve survival and outcome. Thus this study evaluates the administration of TXA on scene by the emergency medical services (EMS) or by the crew of a rescue helicopter in multiple trauma patients or isolated traumatic brain injury (TBI). Coagulopathy will be assessed by standard laboratory tests as well as thromboelastometry.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Coagulopathy in trauma increases mortality and morbidity. Early administration of tranexamic acid (TXA) seems to improve survival and outcome; this was shown partially by the CRASH2 study, where patients received TXA in the emergency room. Thus this study evaluates the administration of TXA on scene by the EMS or by the crew of a rescue helicopter in multiple trauma patients or isolated TBI. Coagulopathy will be assessed by standard laboratory tests as well as thromboelastometry in 50 patients. The results will be compared to a study published by Theusinger et al. (Changes in Coagulation in Standard Laboratory Tests and ROTEM in Trauma Patients Between On-Scene and Arrival in the Emergency Department.Theusinger OM et al. Anesth Analg. 2014 Dec 24. [Epub ahead of print] PMID: 25545751) where no TXA was administered on scene and only changes in coagulation between on scene and in the emergency department were assessed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • Rekruttering
        • University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • multiple trauma
  • traumatic brain injury

Exclusion Criteria:

  • pregnant
  • < 18 years
  • no TXA
  • not speaking the german language

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Tranexamic Acid
TXA administered to multiple trauma patients in the helicopter or ambulance
Medicin: Tranexamic Acid
Coagulation Management / Efficiency
Andre navne:
  • ROTEM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tranexamic acid administered in the preclinical setting and its influence on coagulation parameters (laboratory and thromboelastometry)
Tidsramme: 12 Months
TXA will be given to multiple trauma patients or patients with isolated TBI in the preclinical setting (n=50). Before tranexamic acid is given, one tube of citrated blood is drawn. Once patients arrive in the emergency room as second tube of citrated blood is drawn. The two tubes will be used to perform rotational thromboelastometry (ROTEM) measurements and standard coagulation measurements (aPTT, PT, INR, Ouick's value, fibrinogen). The coagulation parameters on scene will be compared to those in the emergency department to find out if coagulation is improved by this. In a previously performed study, 50 patients got blood taken on scene and in the emergency room without receiving TXA. In this study by Theusinger et al. it was shown that coagulation is impaired during this time period.(Theusinger OM et al. Anesth Analg. 2014 Dec 24.PMID: 25545751). The population of this study will serve as control group for the actually performed study.
12 Months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Samarbejdspartnere

Luzerner Kantonsspital
Cantonal Hospital of St. Gallen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oliver M. Theusinger, PD Dr med, USZ

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2015

Først opslået (Skøn)

3. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0069

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blødende

Kliniske forsøg med Tranexamic Acid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner