과체중 및 비만 아동에 대한 체중감량 프로그램의 효과 ("ironobese")
과체중 및 비만 아동의 철분 및 지질 상태에 대한 식이 요법 및 신체 활동 평가 6개월 전향적 연구
배경: 비만은 철 결핍으로 이어지는 철 대사의 변화와 관련이 있습니다.
목표: 초등학생의 비만 유병률을 연구하고, 6세에서 12세 사이의 과체중/비만 아동의 철분 상태와 체중 감소 프로그램이 철분 상태에 미치는 영향을 평가합니다.
환자 및 방법: 연구는 2개 그룹에서 수행됩니다. 그룹 1에는 6세에서 12세 사이의 나이로 카이로에 있는 2개의 도시 학교에서 모집된 1025명의 초등학생이 포함됩니다. 인체 측정 및 과체중/비만 유병률이 평가됩니다. 그룹 2에는 CDC 정의에 따른 비만 아동 100명과 연령 및 성별이 일치하는 정상 체중 아동 50명이 포함됩니다. 모든 사람은 병력청취, 인체측정학적 측정, 전체 혈액 사진, 철 프로필 및 용해성 트랜스페린 수용체를 받게 됩니다. 6개월 동안 비만 아동을 위한 체중 감량 프로그램을 실시하고 모든 매개변수를 다시 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
요약 지난 30년 동안, 종종 유아기와 유아기에 시작되는 아동기 과체중/비만은 특히 고소득 국가의 소수 민족 및/또는 저소득 인구 사이에서 전염병 비율에 도달했습니다. 소아 비만(BMI ≥ 95번째 백분위수) 비율은 지난 25년 동안 거의 3배 증가했으며, 현재 추정치는 소녀의 경우 16%, 소년의 경우 18%입니다. 이집트, 브라질, 멕시코에 거주하는 어린이의 청소년기 및 아동기 과체중 및 비만 유병률은 선진국에서 볼 수 있는 수준에 도달했습니다.
비만은 아마도 오늘날 세계에서 가장 널리 퍼진 단일 미량 영양소 결핍인 철분 결핍으로 이어지는 철 대사의 변화와 관련이 있습니다.
연구 목적 :
- 과체중/비만 초등학생의 철분 상태를 평가합니다. 연령 범위가 6세에서 청소년기 이전이거나 태너 점수가 2 이하인 12세.
- 과체중/비만 아동의 철분 상태 개선에 대한 6개월 다이어트 프로그램의 효과를 평가합니다.
- 소아 비만의 심리적 기반과 관련 동반 질환을 연구합니다.
- 초등학생의 비만 유병률을 평가합니다.
이 연구는 2개 그룹에서 수행됩니다.
그룹 1 1025는 6세에서 12세 사이의 어린이들 사이에서 중간 정도 높은 사회적 기준을 가진 2개의 도시 초등학교에서 모집될 것입니다.
체중, 키를 측정하고 체질량 지수를 계산합니다. 모든 측정값은 나이에 대한 백분위수에 표시됩니다. 비만 및 과체중 아동의 비율이 계산됩니다.
그룹 2에는 6세에서 12세 사이의 어린이 150명, 비만 어린이 100명, 정상 체중 어린이 50명이 포함됩니다.
150명의 모든 피험자는 다음을 받게 됩니다.
- 설문지: 개인 데이터, 사회경제적 데이터, 비만의 가족력, 체중 관련 태도, 신체 운동 수행, 다이어트에 대한 개인적 신념(자기 효능감, 변화에 대한 장벽 및 식이 신념), 체중 감량을 위한 이전 시도 및 학교 성적에 대해 질문합니다.
전체 임상 검사: 포함
- 전신 검사 및 혈압 측정.
- 체중, 신장 및 체질량 지수를 포함하는 인체 측정 측정.
- 실험실 조사: 전체 혈액 사진, 혈청 철, 페리틴, 트랜스페린 포화도, 총 철 결합 용량, 용해성 트랜스페린 수용체, 혈청 트리글리세리드 및 혈청 콜레스테롤.
모든 비만 아동은 식이 요법, 운동 및 행동 수정을 포함하는 체중 감량 프로그램을 받게 됩니다.
모든 인체 측정 및 실험실 측정은 6개월 개입 후 다시 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11381
- Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6세에서 12세 사이의 BMI 백분위수에 따른 과체중 및 비만 아동.
제외 기준:
- 유전적 증후군, 명백한 내분비 질환, 정신 질환 또는 만성 염증성 질환(염증성 장 질환, 자가 면역 질환, 최근 1년 이내에 치료받은 암)에 의한 비만.
- 철분 결핍 또는 적혈구 장애에 대한 확인된 위험과 같은 만성 질환 또는 혈액 장애가 있는 어린이, 완전 채식.
- 태너를 가진 아이들>2
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중량 감소
6개월간 체중 감량 프로그램
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등록을 수락한 환자 그룹의 과체중 및 비만 아동(6-12세)을 6개월 동안 체중 감량 프로그램에 배정하고 매달 추적 관찰했습니다.
프로그램 구성: 1) 식이 요법: 건강하고 균형 잡힌 식단이 처방되었습니다.
칼로리 양은 24시간 회상에 따라 결정한 후 총 섭취량에서 250-500칼로리를 빼서 체중을 0.25-0.5kg/주 감소시켰다.
2) 운동: 일주일에 3~4회 30분 이상 걷는 연습을 하도록 지도하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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성공적인 체중 감소(6개월에 >5% 체중 감소).
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mohsen S Elalfy, PhD, MD, Pediatric department, Faculty of Medicine , Ain Shams University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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체중 감량 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers International완전한
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Medical University of South CarolinaWeight Watchers International완전한
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers International완전한
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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Children's Health모집하지 않고 적극적으로