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Effet du programme de réduction de poids sur les enfants en surpoids et obèses ("ironobese")

5 mars 2015 mis à jour par: Sahar M.A. Hassanein, MD, Ain Shams University

ÉVALUATION DU RÉGIME ALIMENTAIRE ET DE L'ACTIVITÉ PHYSIQUE SUR LE STATUT EN FER ET EN LIPIDE CHEZ LES ENFANTS EN SURPOIDS ET OBÈSES Étude prospective de 6 mois

Contexte : L'obésité est associée à des altérations du métabolisme du fer entraînant une carence en fer.

Objectif : étudier la prévalence de l'obésité chez les élèves du primaire, évaluer le statut en fer des enfants en surpoids/obèses âgés de 6 à 12 ans et l'effet d'un programme de réduction de poids sur le statut en fer.

Patients et Méthodes : L'étude sera menée sur 2 groupes. Le groupe 1 comprendra 1025 enfants du primaire recrutés dans 2 écoles urbaines du Caire et âgés de 6 à 12 ans. Les mesures anthropométriques et la prévalence du surpoids/obésité seront évaluées. Le groupe 2 comprendra 100 enfants obèses selon la définition du CDC et 50 enfants appariés selon l'âge et le sexe et ayant un poids normal. Tous seront soumis à l'anamnèse, aux mesures anthropométriques, à l'image sanguine complète, au profil en fer et au récepteur soluble de la transferrine. Un programme de réduction de poids pendant 6 mois sera fait pour les enfants obèses et tous les paramètres seront revérifiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

RÉSUMÉ Au cours des 30 dernières années, le surpoids/l'obésité chez les enfants, commençant souvent au cours de la petite enfance et de la petite enfance, a atteint des proportions épidémiques, en particulier parmi les populations minoritaires et/ou à faible revenu des pays à revenu élevé. Les taux d'obésité pédiatrique (IMC ≥ 95e centile) ont presque triplé au cours des 25 dernières années, les estimations actuelles montrant un taux de prévalence de 16 % pour les filles et de 18 % pour les garçons. La prévalence du surpoids et de l'obésité chez les adolescents et les enfants vivant en Égypte, au Brésil et au Mexique a atteint des niveaux comparables à ceux observés dans les pays industrialisés.

L'obésité est associée à des altérations du métabolisme du fer conduisant à une carence en fer qui est probablement la carence en micronutriments commune la plus répandue dans le monde aujourd'hui.

Le but de l'étude :

  1. Évaluer le statut en fer des enfants du primaire en surpoids/obèses. Avec un âge allant de 6 ans à la préadolescence ou à 12 ans avec un score de Tanner ≤ 2.
  2. Évaluer l'effet d'un programme de régime de 6 mois sur l'amélioration du statut en fer chez les enfants en surpoids/obèses.
  3. Étudier les bases psychologiques de l'obésité chez les enfants ainsi que les comorbidités associées.
  4. Évaluer la prévalence de l'obésité chez les élèves du primaire.

L'étude sera menée sur 2 groupes :

Groupe 1 1025 seront recrutés dans 2 écoles primaires urbaines avec des normes sociales modérées à élevées parmi les enfants âgés de 6 à 12 ans.

Le poids, la taille ont été mesurés et l'indice de masse corporelle sera calculé. Toutes les mesures seront tracées sur les percentiles pour l'âge. Le pourcentage d'enfants obèses et en surpoids sera calculé.

Le groupe 2 comprendra 150 enfants, 100 enfants obèses et 50 enfants de poids normal âgés de 6 à 12 ans.

Les 150 sujets seront soumis à :

  1. Un questionnaire : enquête sur les données personnelles, les données socio-économiques, les antécédents familiaux d'obésité, les attitudes liées au poids, les performances physiques, les croyances personnelles sur l'alimentation (auto-efficacité, obstacles au changement et croyances alimentaires), les essais antérieurs pour perdre du poids et les performances scolaires.
  2. Examen clinique complet : comprenant

    1. Examen systémique et mesures de la pression artérielle.
    2. Mesures anthropométriques comprenant le poids, la taille et l'indice de masse corporelle.
  3. Examens de laboratoire : bilan sanguin complet, fer sérique, ferritine, saturation de la transferrine, capacité totale de fixation du fer, récepteur soluble de la transferrine, triglycérides sériques et cholestérol sérique.

Tous les enfants obèses seront soumis à un programme de réduction de poids qui comprend un régime alimentaire, de l'exercice et une modification du comportement.

Toutes les mesures anthropométriques et de laboratoire seront à nouveau mesurées après les 6 mois d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11381
        • Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants en surpoids et obèses selon les percentiles d'IMC âgés de 6 à 12 ans.

Critère d'exclusion:

  • Obésité causée par des syndromes génétiques, une maladie endocrinienne apparente, des troubles psychiatriques ou des maladies inflammatoires chroniques (maladie inflammatoire de l'intestin, maladie auto-immune, cancer traité au cours de la dernière année).
  • Enfants atteints de maladies chroniques ou de troubles sanguins tels que tout risque identifié de carence en fer ou de trouble des globules rouges, régime végétalien.
  • Enfants avec Tanner>2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Perte de poids
programme de perte de poids pendant 6 mois
Les enfants en surpoids et obèses (6-12 ans) du groupe de patients acceptant l'inscription ont été affectés à un programme de réduction de poids pendant 6 mois avec un suivi mensuel. Le programme comprend : 1) Régime alimentaire : Une alimentation saine et équilibrée a été prescrite. La quantité de calories a été déterminée selon un rappel de 24 heures, puis 250 à 500 calories ont été soustraites de l'apport total, ce qui diminue le poids de 0,25 à 0,5 kg/semaine. 2) Exercice : on leur a demandé de pratiquer la marche pendant au moins 30 minutes 3 à 4 fois par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Perte de poids réussie (>5% de perte de poids à 6 mois).
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mohsen S Elalfy, PhD, MD, Pediatric department, Faculty of Medicine , Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2015

Première publication (ESTIMATION)

5 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

6 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMASU 1078/2012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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