- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02384785
Effectiveness of of Therapeutic Currents in Clinical Dimension and Penetration Depth Dimension in Lower Back
2017년 4월 26일 업데이트: Sheba Medical Center
Effectiveness of Different Types of Therapeutic Currents in Clinical Dimension and Penetration Depth Dimension in Lower Back
Electrical stimulation therapy for pain reduction was performed already 2000 years ago.
In recent years many studies had proved the effectiveness of electrical stimulation in pain management, tissue healing and muscle strengthening.
Today there are devices with many types of currents.
Each current comes with different statements for its effectiveness and its penetration depth yet there is no consensus on the most effective current in the dimension of penetration depth.
연구 개요
상세 설명
The study shall be recruited patients who underwent implantation of electrodes in the spine (Spinal Cord Stimulation- SCS).
The electrode will serve as a voltage reader deep in the tissue.
The voltage is generated from electrodes applied on the skin and delivers therapeutic currents to the patients back.
The study will be tested 4 different types of currents and number of electrode placement.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel Hashomer, 이스라엘
- Sheba medical center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Participants who undergo electrodes implantation in lumbar spine due to chronic pain.
Thease patients arrives 7 days after implantation to the clinic for a procedure of removing the electrodes.
설명
Inclusion Criteria:
- Normal cognitive status.
- language comprehension (understanding and speaking)a way that allows voluntary cooperation in research and compliance with the testing.
Exclusion Criteria:
- Pregnant women.
- neurological pathologies (such as -head injury) or other systemic diseases that affect the sensation (such as diabetes).
- Each participant which at any stage in research expresses his wish to resign.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Spinal Cord Stimulation
Patients who underwent implantation of electrodes spine for treatment in chronic pain. 'Transcutaneous Electric Nerve Stimulation' and "Transcranial Direct Current Stimulation" (one after another) |
Electric currents: 'Transcutaneous Electric Nerve Stimulation' and Transcranial Direct Current Stimulation will be applied on the back of the patients in parallel to the implanted electrodes.
Implanted electrode will measure voltages that generated near the spinal cord tissue.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
The amount of electric voltage
기간: monitoring voltage takes a few minutes only. Reading Voltage immidiatly- one test only for each current
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The amount of electric voltage generated by different types of currents and different electrodes locations
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monitoring voltage takes a few minutes only. Reading Voltage immidiatly- one test only for each current
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Moty Mr Ratmansky, MD, Site Sub-Investigator
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SHEBA-12-9941-IGA-CTIL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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