Effectiveness of of Therapeutic Currents in Clinical Dimension and Penetration Depth Dimension in Lower Back
26 april 2017 bijgewerkt door: Sheba Medical Center
Effectiveness of Different Types of Therapeutic Currents in Clinical Dimension and Penetration Depth Dimension in Lower Back
Electrical stimulation therapy for pain reduction was performed already 2000 years ago.
In recent years many studies had proved the effectiveness of electrical stimulation in pain management, tissue healing and muscle strengthening.
Today there are devices with many types of currents.
Each current comes with different statements for its effectiveness and its penetration depth yet there is no consensus on the most effective current in the dimension of penetration depth.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The study shall be recruited patients who underwent implantation of electrodes in the spine (Spinal Cord Stimulation- SCS).
The electrode will serve as a voltage reader deep in the tissue.
The voltage is generated from electrodes applied on the skin and delivers therapeutic currents to the patients back.
The study will be tested 4 different types of currents and number of electrode placement.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel Hashomer, Israël
- Sheba medical center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Participants who undergo electrodes implantation in lumbar spine due to chronic pain.
Thease patients arrives 7 days after implantation to the clinic for a procedure of removing the electrodes.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Normal cognitive status.
- language comprehension (understanding and speaking)a way that allows voluntary cooperation in research and compliance with the testing.
Exclusion Criteria:
- Pregnant women.
- neurological pathologies (such as -head injury) or other systemic diseases that affect the sensation (such as diabetes).
- Each participant which at any stage in research expresses his wish to resign.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Spinal Cord Stimulation
Patients who underwent implantation of electrodes spine for treatment in chronic pain. 'Transcutaneous Electric Nerve Stimulation' and "Transcranial Direct Current Stimulation" (one after another) |
Electric currents: 'Transcutaneous Electric Nerve Stimulation' and Transcranial Direct Current Stimulation will be applied on the back of the patients in parallel to the implanted electrodes.
Implanted electrode will measure voltages that generated near the spinal cord tissue.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The amount of electric voltage
Tijdsspanne: monitoring voltage takes a few minutes only. Reading Voltage immidiatly- one test only for each current
|
The amount of electric voltage generated by different types of currents and different electrodes locations
|
monitoring voltage takes a few minutes only. Reading Voltage immidiatly- one test only for each current
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Moty Mr Ratmansky, MD, Site Sub-Investigator
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
10 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-12-9941-IGA-CTIL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .