Effectiveness of of Therapeutic Currents in Clinical Dimension and Penetration Depth Dimension in Lower Back
26 avril 2017 mis à jour par: Sheba Medical Center
Effectiveness of Different Types of Therapeutic Currents in Clinical Dimension and Penetration Depth Dimension in Lower Back
Electrical stimulation therapy for pain reduction was performed already 2000 years ago.
In recent years many studies had proved the effectiveness of electrical stimulation in pain management, tissue healing and muscle strengthening.
Today there are devices with many types of currents.
Each current comes with different statements for its effectiveness and its penetration depth yet there is no consensus on the most effective current in the dimension of penetration depth.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The study shall be recruited patients who underwent implantation of electrodes in the spine (Spinal Cord Stimulation- SCS).
The electrode will serve as a voltage reader deep in the tissue.
The voltage is generated from electrodes applied on the skin and delivers therapeutic currents to the patients back.
The study will be tested 4 different types of currents and number of electrode placement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tel Hashomer, Israël
- Sheba Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants who undergo electrodes implantation in lumbar spine due to chronic pain.
Thease patients arrives 7 days after implantation to the clinic for a procedure of removing the electrodes.
La description
Inclusion Criteria:
- Normal cognitive status.
- language comprehension (understanding and speaking)a way that allows voluntary cooperation in research and compliance with the testing.
Exclusion Criteria:
- Pregnant women.
- neurological pathologies (such as -head injury) or other systemic diseases that affect the sensation (such as diabetes).
- Each participant which at any stage in research expresses his wish to resign.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Spinal Cord Stimulation
Patients who underwent implantation of electrodes spine for treatment in chronic pain. 'Transcutaneous Electric Nerve Stimulation' and "Transcranial Direct Current Stimulation" (one after another) |
Electric currents: 'Transcutaneous Electric Nerve Stimulation' and Transcranial Direct Current Stimulation will be applied on the back of the patients in parallel to the implanted electrodes.
Implanted electrode will measure voltages that generated near the spinal cord tissue.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
The amount of electric voltage
Délai: monitoring voltage takes a few minutes only. Reading Voltage immidiatly- one test only for each current
|
The amount of electric voltage generated by different types of currents and different electrodes locations
|
monitoring voltage takes a few minutes only. Reading Voltage immidiatly- one test only for each current
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Moty Mr Ratmansky, MD, Site Sub-Investigator
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2015
Première publication (Estimation)
10 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2017
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-12-9941-IGA-CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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