- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02384785
Effectiveness of of Therapeutic Currents in Clinical Dimension and Penetration Depth Dimension in Lower Back
26. april 2017 oppdatert av: Sheba Medical Center
Effectiveness of Different Types of Therapeutic Currents in Clinical Dimension and Penetration Depth Dimension in Lower Back
Electrical stimulation therapy for pain reduction was performed already 2000 years ago.
In recent years many studies had proved the effectiveness of electrical stimulation in pain management, tissue healing and muscle strengthening.
Today there are devices with many types of currents.
Each current comes with different statements for its effectiveness and its penetration depth yet there is no consensus on the most effective current in the dimension of penetration depth.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The study shall be recruited patients who underwent implantation of electrodes in the spine (Spinal Cord Stimulation- SCS).
The electrode will serve as a voltage reader deep in the tissue.
The voltage is generated from electrodes applied on the skin and delivers therapeutic currents to the patients back.
The study will be tested 4 different types of currents and number of electrode placement.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tel Hashomer, Israel
- Sheba Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Participants who undergo electrodes implantation in lumbar spine due to chronic pain.
Thease patients arrives 7 days after implantation to the clinic for a procedure of removing the electrodes.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Normal cognitive status.
- language comprehension (understanding and speaking)a way that allows voluntary cooperation in research and compliance with the testing.
Exclusion Criteria:
- Pregnant women.
- neurological pathologies (such as -head injury) or other systemic diseases that affect the sensation (such as diabetes).
- Each participant which at any stage in research expresses his wish to resign.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Spinal Cord Stimulation
Patients who underwent implantation of electrodes spine for treatment in chronic pain. 'Transcutaneous Electric Nerve Stimulation' and "Transcranial Direct Current Stimulation" (one after another) |
Electric currents: 'Transcutaneous Electric Nerve Stimulation' and Transcranial Direct Current Stimulation will be applied on the back of the patients in parallel to the implanted electrodes.
Implanted electrode will measure voltages that generated near the spinal cord tissue.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
The amount of electric voltage
Tidsramme: monitoring voltage takes a few minutes only. Reading Voltage immidiatly- one test only for each current
|
The amount of electric voltage generated by different types of currents and different electrodes locations
|
monitoring voltage takes a few minutes only. Reading Voltage immidiatly- one test only for each current
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Moty Mr Ratmansky, MD, Site Sub-Investigator
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
10. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-12-9941-IGA-CTIL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia