- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02399696
Primary Care-Based Mindfulness Intervention for Veterans With PTSD
2015년 3월 26일 업데이트: Kyle Possemato, Syracuse VA Medical Center
Primary care patients typically do not receive adequate PTSD treatment because of their reluctance to engage in empirically-supported treatments offered in specialty care settings.
Effective treatments for PTSD are also typically not provided in primary care.
Brief skill-based treatments offered in primary care may alleviate symptoms and prepare patients to engage in additional treatment.
VA primary care patients with PTSD (N=62) were recruited for a randomized clinical trial comparing a Primary Care-Brief Mindfulness Program (PC-bMP) to primary care-treatment as usual (PC-TAU).
PC-bMP is a 4-week group program adapted from the 8-week Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) curriculum.
Veterans in the PC-bMP condition demonstrated significantly greater decreases in PTSD and depressive symptoms from pre-treatment to post-treatment compared to PC-TAU.
These gains were maintained at 8 and 12 week follow-up.
PC-bMP participants experienced clinically significant decreases in PTSD, averaging a 15-point drop on the Clinician-Administered PTSD Scale.
Exploratory analyses revealed that the describing, non-judging, and acting with awareness facets of mindfulness may account for decreases in PTSD.
Our data support preliminary efficacy of a brief mindfulness-based intervention for Veterans with PTSD in primary care.
Further research is needed to investigate how PC-bMP may facilitate engagement into full length empirically-supported treatment for PTSD.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
1) sub-threshold or diagnostic level PTSD related to military service as determined by the Clinician Administered PTSD Scale
Exclusion Criteria:
1) gross cognitive impairment, 2) moderate to severe traumatic brain injury, 3) suicide attempt or intent to commit suicide in the last two months, and 4) receipt of mental healthcare (psychotherapy or medication) outside VA primary in the last two months.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Primary Care-Brief Mindfulness Program
A 4-week group program adapted from the 8-week Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) curriculum.
|
A 4-week group program adapted from the 8-week Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) curriculum
|
|
활성 비교기: Primary Care-Treatment as Usual
Typical VA primary care treatment, including mental health services delivered by primary care staff.
|
Typical VA primary care treatment, including mental health services delivered by primary care staff.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
PTSD symptoms as measured by the PTSD Checklist
기간: 8 weeks
|
8 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Depression symptoms as measured by the Patient Health Questionaire-9
기간: 8 weeks
|
8 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kyle Possemato, Ph.D., Syracuse VAMC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 540
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .