Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Primary Care-Based Mindfulness Intervention for Veterans With PTSD

26. března 2015 aktualizováno: Kyle Possemato, Syracuse VA Medical Center
Primary care patients typically do not receive adequate PTSD treatment because of their reluctance to engage in empirically-supported treatments offered in specialty care settings. Effective treatments for PTSD are also typically not provided in primary care. Brief skill-based treatments offered in primary care may alleviate symptoms and prepare patients to engage in additional treatment. VA primary care patients with PTSD (N=62) were recruited for a randomized clinical trial comparing a Primary Care-Brief Mindfulness Program (PC-bMP) to primary care-treatment as usual (PC-TAU). PC-bMP is a 4-week group program adapted from the 8-week Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) curriculum. Veterans in the PC-bMP condition demonstrated significantly greater decreases in PTSD and depressive symptoms from pre-treatment to post-treatment compared to PC-TAU. These gains were maintained at 8 and 12 week follow-up. PC-bMP participants experienced clinically significant decreases in PTSD, averaging a 15-point drop on the Clinician-Administered PTSD Scale. Exploratory analyses revealed that the describing, non-judging, and acting with awareness facets of mindfulness may account for decreases in PTSD. Our data support preliminary efficacy of a brief mindfulness-based intervention for Veterans with PTSD in primary care. Further research is needed to investigate how PC-bMP may facilitate engagement into full length empirically-supported treatment for PTSD.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

1) sub-threshold or diagnostic level PTSD related to military service as determined by the Clinician Administered PTSD Scale

Exclusion Criteria:

1) gross cognitive impairment, 2) moderate to severe traumatic brain injury, 3) suicide attempt or intent to commit suicide in the last two months, and 4) receipt of mental healthcare (psychotherapy or medication) outside VA primary in the last two months.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Primary Care-Brief Mindfulness Program
A 4-week group program adapted from the 8-week Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) curriculum.
A 4-week group program adapted from the 8-week Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) curriculum
Aktivní komparátor: Primary Care-Treatment as Usual
Typical VA primary care treatment, including mental health services delivered by primary care staff.
Typical VA primary care treatment, including mental health services delivered by primary care staff.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
PTSD symptoms as measured by the PTSD Checklist
Časové okno: 8 weeks
8 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Depression symptoms as measured by the Patient Health Questionaire-9
Časové okno: 8 weeks
8 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kyle Possemato, Ph.D., Syracuse VAMC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 540

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Klinické studie na Primary Care-Brief Mindfulness Program

Předplatit