- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02399696
Primary Care-Based Mindfulness Intervention for Veterans With PTSD
torstai 26. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Kyle Possemato, Syracuse VA Medical Center
Primary care patients typically do not receive adequate PTSD treatment because of their reluctance to engage in empirically-supported treatments offered in specialty care settings.
Effective treatments for PTSD are also typically not provided in primary care.
Brief skill-based treatments offered in primary care may alleviate symptoms and prepare patients to engage in additional treatment.
VA primary care patients with PTSD (N=62) were recruited for a randomized clinical trial comparing a Primary Care-Brief Mindfulness Program (PC-bMP) to primary care-treatment as usual (PC-TAU).
PC-bMP is a 4-week group program adapted from the 8-week Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) curriculum.
Veterans in the PC-bMP condition demonstrated significantly greater decreases in PTSD and depressive symptoms from pre-treatment to post-treatment compared to PC-TAU.
These gains were maintained at 8 and 12 week follow-up.
PC-bMP participants experienced clinically significant decreases in PTSD, averaging a 15-point drop on the Clinician-Administered PTSD Scale.
Exploratory analyses revealed that the describing, non-judging, and acting with awareness facets of mindfulness may account for decreases in PTSD.
Our data support preliminary efficacy of a brief mindfulness-based intervention for Veterans with PTSD in primary care.
Further research is needed to investigate how PC-bMP may facilitate engagement into full length empirically-supported treatment for PTSD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
1) sub-threshold or diagnostic level PTSD related to military service as determined by the Clinician Administered PTSD Scale
Exclusion Criteria:
1) gross cognitive impairment, 2) moderate to severe traumatic brain injury, 3) suicide attempt or intent to commit suicide in the last two months, and 4) receipt of mental healthcare (psychotherapy or medication) outside VA primary in the last two months.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Primary Care-Brief Mindfulness Program
A 4-week group program adapted from the 8-week Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) curriculum.
|
A 4-week group program adapted from the 8-week Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) curriculum
|
|
Active Comparator: Primary Care-Treatment as Usual
Typical VA primary care treatment, including mental health services delivered by primary care staff.
|
Typical VA primary care treatment, including mental health services delivered by primary care staff.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PTSD symptoms as measured by the PTSD Checklist
Aikaikkuna: 8 weeks
|
8 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Depression symptoms as measured by the Patient Health Questionaire-9
Aikaikkuna: 8 weeks
|
8 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kyle Possemato, Ph.D., Syracuse VAMC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 31. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 540
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .