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Primary Care-Based Mindfulness Intervention for Veterans With PTSD

26 de marzo de 2015 actualizado por: Kyle Possemato, Syracuse VA Medical Center
Primary care patients typically do not receive adequate PTSD treatment because of their reluctance to engage in empirically-supported treatments offered in specialty care settings. Effective treatments for PTSD are also typically not provided in primary care. Brief skill-based treatments offered in primary care may alleviate symptoms and prepare patients to engage in additional treatment. VA primary care patients with PTSD (N=62) were recruited for a randomized clinical trial comparing a Primary Care-Brief Mindfulness Program (PC-bMP) to primary care-treatment as usual (PC-TAU). PC-bMP is a 4-week group program adapted from the 8-week Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) curriculum. Veterans in the PC-bMP condition demonstrated significantly greater decreases in PTSD and depressive symptoms from pre-treatment to post-treatment compared to PC-TAU. These gains were maintained at 8 and 12 week follow-up. PC-bMP participants experienced clinically significant decreases in PTSD, averaging a 15-point drop on the Clinician-Administered PTSD Scale. Exploratory analyses revealed that the describing, non-judging, and acting with awareness facets of mindfulness may account for decreases in PTSD. Our data support preliminary efficacy of a brief mindfulness-based intervention for Veterans with PTSD in primary care. Further research is needed to investigate how PC-bMP may facilitate engagement into full length empirically-supported treatment for PTSD.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

1) sub-threshold or diagnostic level PTSD related to military service as determined by the Clinician Administered PTSD Scale

Exclusion Criteria:

1) gross cognitive impairment, 2) moderate to severe traumatic brain injury, 3) suicide attempt or intent to commit suicide in the last two months, and 4) receipt of mental healthcare (psychotherapy or medication) outside VA primary in the last two months.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Primary Care-Brief Mindfulness Program
A 4-week group program adapted from the 8-week Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) curriculum.
A 4-week group program adapted from the 8-week Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) curriculum
Comparador activo: Primary Care-Treatment as Usual
Typical VA primary care treatment, including mental health services delivered by primary care staff.
Typical VA primary care treatment, including mental health services delivered by primary care staff.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
PTSD symptoms as measured by the PTSD Checklist
Periodo de tiempo: 8 weeks
8 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Depression symptoms as measured by the Patient Health Questionaire-9
Periodo de tiempo: 8 weeks
8 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Kyle Possemato, Ph.D., Syracuse VAMC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 540

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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