Peer-to-Peer Support Program in Improving Quality of Life Outcomes in Patients With Gynecologic Cancer and Their Caregivers
2018년 5월 4일 업데이트: City of Hope Medical Center
Quality of Life Outcomes From a Peer-to-Peer Support Program for Women With Gynecologic Cancer
This pilot clinical trial studies a peer-to-peer support program in improving quality of life outcomes in patients with gynecologic cancer and their caregivers.
Peer-to-peer support and mentoring may help improve quality of life and reduce symptoms of distress in gynecologic cancer patients and their families.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To test the feasibility and acceptability of a Woman-to-Woman (W2W) program for patients with gynecologic cancer at City of Hope (COH). Address the following descriptive research questions: were patients, mentors, and patients' family caregivers satisfied with the timing, format, and content of the program? Did the program benefit patients, mentors, and patients' family caregivers?
OUTLINE:
Patients participate in the W2W program for which they are matched with a trained mentor and followed throughout treatment by phone, email, and/or in person.
After completion of study, patients are followed up at 6 and 12 months.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- PATIENT PARTICIPANTS
- Patients with newly diagnosed or recurrent gynecologic cancer (ovarian, uterine, cervical, vaginal, vulvar) actively undergoing treatment (chemotherapy, surgery, or radiation therapy) at COH (including Duarte and South Pasadena campuses)
- English-speaking patients
- PEER MENTORS
- Peer mentors will be past gynecologic cancer patients not currently undergoing treatment for their cancer, and considered without evidence of disease
- Over age 18
- PEER MENTORS: English-speaking patients
- This study is open to patients of all races and ethnicities
Exclusion Criteria:
- PEER MENTORS:
- Major psychiatric disease
- Currently undergoing treatment for active gynecologic cancer
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Supportive care (W2W program)
Patients participate in the W2W program for which they are matched with a trained mentor and followed throughout treatment by phone, email, and/or in person.
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Complete W2W mentoring program
다른 이름들:
Complete the FACT-G
다른 이름들:
Complete the W2W Patient Survey
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in quality of life benefits for patients, as assessed by the FACT-G
기간: Baseline to up to 12 months
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Changes from baseline will be tested using paired t-tests.
Data will be summarized using descriptive statistics, including means for normally distributed continuous data, medians for non-normally distributed continuous data or proportions for categorical data.
Established instruments will be scored according to standard instructions, and appropriate descriptive statistics computed.
Written comments from all open ended questions analyzed using content analysis methods.
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Baseline to up to 12 months
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Satisfaction of patients with the timing, content, and format of the program, as assessed by the W2W Patient Survey
기간: Up to 12 months
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Changes from baseline will be tested using paired t-tests.
Descriptive statistics on participants' satisfaction with the timing, content, and format of the intervention will be presented through summary statistics of data from the satisfaction tools.
Data will be summarized using descriptive statistics, including means for normally distributed continuous data, medians for non-normally distributed continuous data or proportions for categorical data.
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Up to 12 months
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Satisfaction of mentors with the timing, content, and format of the program, as assessed by the W2W Volunteer/Mentor Survey
기간: Up to 12 months
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Descriptive statistics on participants' satisfaction with the timing, content, and format of the intervention will be presented through summary statistics of data from the satisfaction tools.
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Up to 12 months
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Satisfaction of patients' family caregivers with the timing, content, and format of the program
기간: Up to 12 months
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Changes from baseline will be tested using paired t-tests.
Descriptive statistics on participants' satisfaction with the timing, content, and format of the intervention will be presented through summary statistics of data from the satisfaction tools.
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Up to 12 months
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Benefits for patients' family caregivers after participating in the program, as assessed by the Modified Caregiver Strain Index
기간: Up to 12 months
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Data will be summarized using descriptive statistics, including means for normally distributed continuous data, medians for non-normally distributed continuous data or proportions for categorical data.
Established instruments will be scored according to standard instructions, and appropriate descriptive statistics computed.
Written comments from all open ended questions analyzed using content analysis methods.
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Up to 12 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thanh Dellinger, MD, City of Hope Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14359 (기타 식별자: City of Hope Medical Center)
- NCI-2015-00467 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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