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Peer-to-Peer Support Program in Improving Quality of Life Outcomes in Patients With Gynecologic Cancer and Their Caregivers

2018年5月4日 更新者：City of Hope Medical Center

Quality of Life Outcomes From a Peer-to-Peer Support Program for Women With Gynecologic Cancer

This pilot clinical trial studies a peer-to-peer support program in improving quality of life outcomes in patients with gynecologic cancer and their caregivers. Peer-to-peer support and mentoring may help improve quality of life and reduce symptoms of distress in gynecologic cancer patients and their families.

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To test the feasibility and acceptability of a Woman-to-Woman (W2W) program for patients with gynecologic cancer at City of Hope (COH). Address the following descriptive research questions: were patients, mentors, and patients' family caregivers satisfied with the timing, format, and content of the program? Did the program benefit patients, mentors, and patients' family caregivers?

OUTLINE:

Patients participate in the W2W program for which they are matched with a trained mentor and followed throughout treatment by phone, email, and/or in person.

After completion of study, patients are followed up at 6 and 12 months.

研究の種類

介入

入学 (実際)

3

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • City of Hope Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • PATIENT PARTICIPANTS
  • Patients with newly diagnosed or recurrent gynecologic cancer (ovarian, uterine, cervical, vaginal, vulvar) actively undergoing treatment (chemotherapy, surgery, or radiation therapy) at COH (including Duarte and South Pasadena campuses)
  • English-speaking patients
  • PEER MENTORS
  • Peer mentors will be past gynecologic cancer patients not currently undergoing treatment for their cancer, and considered without evidence of disease
  • Over age 18
  • PEER MENTORS: English-speaking patients
  • This study is open to patients of all races and ethnicities

Exclusion Criteria:

  • PEER MENTORS:
  • Major psychiatric disease
  • Currently undergoing treatment for active gynecologic cancer

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Supportive care (W2W program)
Patients participate in the W2W program for which they are matched with a trained mentor and followed throughout treatment by phone, email, and/or in person.
手順：Supportive Care
Complete W2W mentoring program
他の名前：
  • 支持療法
  • 症状管理
  • セラピー、サポーティブ
他の：Quality-of-Life Assessment
Complete the FACT-G
他の名前：
  • 生活の質の評価
他の：Questionnaire Administration
Complete the W2W Patient Survey

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in quality of life benefits for patients, as assessed by the FACT-G
時間枠：Baseline to up to 12 months
Changes from baseline will be tested using paired t-tests. Data will be summarized using descriptive statistics, including means for normally distributed continuous data, medians for non-normally distributed continuous data or proportions for categorical data. Established instruments will be scored according to standard instructions, and appropriate descriptive statistics computed. Written comments from all open ended questions analyzed using content analysis methods.
Baseline to up to 12 months
Satisfaction of patients with the timing, content, and format of the program, as assessed by the W2W Patient Survey
時間枠：Up to 12 months
Changes from baseline will be tested using paired t-tests. Descriptive statistics on participants' satisfaction with the timing, content, and format of the intervention will be presented through summary statistics of data from the satisfaction tools. Data will be summarized using descriptive statistics, including means for normally distributed continuous data, medians for non-normally distributed continuous data or proportions for categorical data.
Up to 12 months
Satisfaction of mentors with the timing, content, and format of the program, as assessed by the W2W Volunteer/Mentor Survey
時間枠：Up to 12 months
Descriptive statistics on participants' satisfaction with the timing, content, and format of the intervention will be presented through summary statistics of data from the satisfaction tools.
Up to 12 months
Satisfaction of patients' family caregivers with the timing, content, and format of the program
時間枠：Up to 12 months
Changes from baseline will be tested using paired t-tests. Descriptive statistics on participants' satisfaction with the timing, content, and format of the intervention will be presented through summary statistics of data from the satisfaction tools.
Up to 12 months
Benefits for patients' family caregivers after participating in the program, as assessed by the Modified Caregiver Strain Index
時間枠：Up to 12 months
Data will be summarized using descriptive statistics, including means for normally distributed continuous data, medians for non-normally distributed continuous data or proportions for categorical data. Established instruments will be scored according to standard instructions, and appropriate descriptive statistics computed. Written comments from all open ended questions analyzed using content analysis methods.
Up to 12 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

City of Hope Medical Center

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Thanh Dellinger, MD、City of Hope Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2018年4月1日

研究の完了 (実際)

2018年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月7日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月4日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 14359 (その他の識別子：City of Hope Medical Center)
  • NCI-2015-00467 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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