Peer-to-Peer Support Program in Improving Quality of Life Outcomes in Patients With Gynecologic Cancer and Their Caregivers
2018. május 4. frissítette: City of Hope Medical Center
Quality of Life Outcomes From a Peer-to-Peer Support Program for Women With Gynecologic Cancer
This pilot clinical trial studies a peer-to-peer support program in improving quality of life outcomes in patients with gynecologic cancer and their caregivers.
Peer-to-peer support and mentoring may help improve quality of life and reduce symptoms of distress in gynecologic cancer patients and their families.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To test the feasibility and acceptability of a Woman-to-Woman (W2W) program for patients with gynecologic cancer at City of Hope (COH). Address the following descriptive research questions: were patients, mentors, and patients' family caregivers satisfied with the timing, format, and content of the program? Did the program benefit patients, mentors, and patients' family caregivers?
OUTLINE:
Patients participate in the W2W program for which they are matched with a trained mentor and followed throughout treatment by phone, email, and/or in person.
After completion of study, patients are followed up at 6 and 12 months.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
3
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Inclusion Criteria:
- PATIENT PARTICIPANTS
- Patients with newly diagnosed or recurrent gynecologic cancer (ovarian, uterine, cervical, vaginal, vulvar) actively undergoing treatment (chemotherapy, surgery, or radiation therapy) at COH (including Duarte and South Pasadena campuses)
- English-speaking patients
- PEER MENTORS
- Peer mentors will be past gynecologic cancer patients not currently undergoing treatment for their cancer, and considered without evidence of disease
- Over age 18
- PEER MENTORS: English-speaking patients
- This study is open to patients of all races and ethnicities
Exclusion Criteria:
- PEER MENTORS:
- Major psychiatric disease
- Currently undergoing treatment for active gynecologic cancer
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Supportive care (W2W program)
Patients participate in the W2W program for which they are matched with a trained mentor and followed throughout treatment by phone, email, and/or in person.
|
Complete W2W mentoring program
Más nevek:
Complete the FACT-G
Más nevek:
Complete the W2W Patient Survey
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in quality of life benefits for patients, as assessed by the FACT-G
Időkeret: Baseline to up to 12 months
|
Changes from baseline will be tested using paired t-tests.
Data will be summarized using descriptive statistics, including means for normally distributed continuous data, medians for non-normally distributed continuous data or proportions for categorical data.
Established instruments will be scored according to standard instructions, and appropriate descriptive statistics computed.
Written comments from all open ended questions analyzed using content analysis methods.
|
Baseline to up to 12 months
|
|
Satisfaction of patients with the timing, content, and format of the program, as assessed by the W2W Patient Survey
Időkeret: Up to 12 months
|
Changes from baseline will be tested using paired t-tests.
Descriptive statistics on participants' satisfaction with the timing, content, and format of the intervention will be presented through summary statistics of data from the satisfaction tools.
Data will be summarized using descriptive statistics, including means for normally distributed continuous data, medians for non-normally distributed continuous data or proportions for categorical data.
|
Up to 12 months
|
|
Satisfaction of mentors with the timing, content, and format of the program, as assessed by the W2W Volunteer/Mentor Survey
Időkeret: Up to 12 months
|
Descriptive statistics on participants' satisfaction with the timing, content, and format of the intervention will be presented through summary statistics of data from the satisfaction tools.
|
Up to 12 months
|
|
Satisfaction of patients' family caregivers with the timing, content, and format of the program
Időkeret: Up to 12 months
|
Changes from baseline will be tested using paired t-tests.
Descriptive statistics on participants' satisfaction with the timing, content, and format of the intervention will be presented through summary statistics of data from the satisfaction tools.
|
Up to 12 months
|
|
Benefits for patients' family caregivers after participating in the program, as assessed by the Modified Caregiver Strain Index
Időkeret: Up to 12 months
|
Data will be summarized using descriptive statistics, including means for normally distributed continuous data, medians for non-normally distributed continuous data or proportions for categorical data.
Established instruments will be scored according to standard instructions, and appropriate descriptive statistics computed.
Written comments from all open ended questions analyzed using content analysis methods.
|
Up to 12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thanh Dellinger, MD, City of Hope Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 7.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14359 (Egyéb azonosító: City of Hope Medical Center)
- NCI-2015-00467 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .