- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02412124
Peer-to-Peer Support Program in Improving Quality of Life Outcomes in Patients With Gynecologic Cancer and Their Caregivers
Quality of Life Outcomes From a Peer-to-Peer Support Program for Women With Gynecologic Cancer
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To test the feasibility and acceptability of a Woman-to-Woman (W2W) program for patients with gynecologic cancer at City of Hope (COH). Address the following descriptive research questions: were patients, mentors, and patients' family caregivers satisfied with the timing, format, and content of the program? Did the program benefit patients, mentors, and patients' family caregivers?
OUTLINE:
Patients participate in the W2W program for which they are matched with a trained mentor and followed throughout treatment by phone, email, and/or in person.
After completion of study, patients are followed up at 6 and 12 months.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- PATIENT PARTICIPANTS
- Patients with newly diagnosed or recurrent gynecologic cancer (ovarian, uterine, cervical, vaginal, vulvar) actively undergoing treatment (chemotherapy, surgery, or radiation therapy) at COH (including Duarte and South Pasadena campuses)
- English-speaking patients
- PEER MENTORS
- Peer mentors will be past gynecologic cancer patients not currently undergoing treatment for their cancer, and considered without evidence of disease
- Over age 18
- PEER MENTORS: English-speaking patients
- This study is open to patients of all races and ethnicities
Exclusion Criteria:
- PEER MENTORS:
- Major psychiatric disease
- Currently undergoing treatment for active gynecologic cancer
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Supportive care (W2W program)
Patients participate in the W2W program for which they are matched with a trained mentor and followed throughout treatment by phone, email, and/or in person.
|
Complete W2W mentoring program
Muut nimet:
Complete the FACT-G
Muut nimet:
Complete the W2W Patient Survey
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in quality of life benefits for patients, as assessed by the FACT-G
Aikaikkuna: Baseline to up to 12 months
|
Changes from baseline will be tested using paired t-tests.
Data will be summarized using descriptive statistics, including means for normally distributed continuous data, medians for non-normally distributed continuous data or proportions for categorical data.
Established instruments will be scored according to standard instructions, and appropriate descriptive statistics computed.
Written comments from all open ended questions analyzed using content analysis methods.
|
Baseline to up to 12 months
|
|
Satisfaction of patients with the timing, content, and format of the program, as assessed by the W2W Patient Survey
Aikaikkuna: Up to 12 months
|
Changes from baseline will be tested using paired t-tests.
Descriptive statistics on participants' satisfaction with the timing, content, and format of the intervention will be presented through summary statistics of data from the satisfaction tools.
Data will be summarized using descriptive statistics, including means for normally distributed continuous data, medians for non-normally distributed continuous data or proportions for categorical data.
|
Up to 12 months
|
|
Satisfaction of mentors with the timing, content, and format of the program, as assessed by the W2W Volunteer/Mentor Survey
Aikaikkuna: Up to 12 months
|
Descriptive statistics on participants' satisfaction with the timing, content, and format of the intervention will be presented through summary statistics of data from the satisfaction tools.
|
Up to 12 months
|
|
Satisfaction of patients' family caregivers with the timing, content, and format of the program
Aikaikkuna: Up to 12 months
|
Changes from baseline will be tested using paired t-tests.
Descriptive statistics on participants' satisfaction with the timing, content, and format of the intervention will be presented through summary statistics of data from the satisfaction tools.
|
Up to 12 months
|
|
Benefits for patients' family caregivers after participating in the program, as assessed by the Modified Caregiver Strain Index
Aikaikkuna: Up to 12 months
|
Data will be summarized using descriptive statistics, including means for normally distributed continuous data, medians for non-normally distributed continuous data or proportions for categorical data.
Established instruments will be scored according to standard instructions, and appropriate descriptive statistics computed.
Written comments from all open ended questions analyzed using content analysis methods.
|
Up to 12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thanh Dellinger, MD, City of Hope Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14359 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
- NCI-2015-00467 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Supportive Care
-
University of WashingtonValmisStressi | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | Seksuaalinen väkivalta | Seksuaalinen väkivalta | Apua etsivä käyttäytyminen | Sosiaalinen vuorovaikutus | Auttava käyttäytyminen | Suhde, sosiaalinenYhdysvallat
-
Vrije Universiteit BrusselRekrytointi
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Lewyn kehon sairaus | Dementia, vaskulaarinen | Delirium, dementia, muistinmenetys, kognitiiviset häiriötYhdysvallat
-
Korea University Anam HospitalValmisMasennus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Korean tasavalta
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennus | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | PaniikkihäiriöYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationValmis
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityValmis
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
New York UniversitySt. Luke's-Roosevelt Hospital CenterValmis