Nellix 관내인공삽입물 이식 후 동적 CT 영상
2016년 6월 30일 업데이트: Michel Reijnen, Rijnstate Hospital
Nellix Endovascular Sealing Prosthesis(EVAS) 관내인공삽입물은 복부 대동맥류의 예방적 치료를 목표로 하는 새로운 장치입니다.
정기적인 후속 조치에서 기존의 CT 영상이 감시에 사용됩니다.
이 연구에서 환자의 수술 전 및 수술 후 동적 CT 이미징은 장치 변경 및 해부학적 변화에 대해 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arnhem, 네덜란드, 6815AD
- Rijnstate Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Nellix 혈관내 밀봉 시스템을 사용하여 혈관내 대동맥 수복술을 받을 수 있는 환자
설명
포함 기준:
- 넬릭스 이식
제외 기준:
- 굴뚝 사용 또는 다른 스텐트 그래프트 재료와 결합
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치료군
Nellix를 사용하여 AAA 수리를 받을 자격이 있고 이 시험에 참여할 의향이 있는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EVAS 후 동적 CT에서 보이는 대동맥류 형태의 변화
기간: 1 개월
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EVAS 후 목 형태의 동적 변화
기간: 1 개월
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1 개월
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EVAS 후 온엉덩동맥 형태의 동적 변화.
기간: 1 개월
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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