Nellix 内置假体植入后的动态 CT 成像
2016年6月30日 更新者：Michel Reijnen、Rijnstate Hospital
Nellix 血管内密封假体 (EVAS) 内假体是一种旨在预防性治疗腹主动脉瘤的新装置。
在定期随访中，使用传统的 CT 成像进行监测。
在这项研究中，将对患者术前和术后的动态 CT 成像进行设备变化和解剖差异评估。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arnhem、荷兰、6815AD
- Rijnstate Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
适合使用 Nellix 血管内密封系统进行血管内主动脉修复的患者
描述
纳入标准：
- Nellix植入
排除标准：
- 使用烟囱或与其他覆膜支架材料结合使用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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治疗组
有资格使用 Nellix 进行 AAA 修复并愿意参加该试验的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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EVAS 后动态 CT 上主动脉瘤形态的变化
大体时间：1个月
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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EVAS后颈部形态的动态变化
大体时间：1个月
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1个月
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EVAS 后髂总动脉形态的动态变化。
大体时间：1个月
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月6日
首次发布 (估计)
2015年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月30日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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