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Imagem de TC Dinâmica Após Implante de Endoprótese Nellix

30 de junho de 2016 atualizado por: Michel Reijnen, Rijnstate Hospital
A endoprótese Nellix Endovascular Sealing Prosthesis (EVAS) é um novo dispositivo destinado ao tratamento profilático de aneurismas da aorta abdominal. No acompanhamento regular, a imagem de TC convencional é usada para vigilância. Neste estudo, as imagens dinâmicas de TC em pacientes pré e pós-operatórios serão avaliadas quanto a alterações do dispositivo e variações anatômicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
      • Arnhem, Holanda, 6815AD
        • Rijnstate Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes elegíveis para reparo endovascular da aorta usando o sistema de vedação endovascular Nellix

Descrição

Critério de inclusão:

  • Implantação de Nellix

Critério de exclusão:

  • Uso de chaminés ou combinado com outro material de endoprótese

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de tratamento
Pacientes elegíveis para reparo de AAA usando Nellix e dispostos a participar deste estudo.
Dispositivo: Nelix

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações na morfologia do aneurisma da aorta conforme visto na TC dinâmica após EVAS
Prazo: 1 mês
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudanças dinâmicas na morfologia do pescoço após EVAS
Prazo: 1 mês
1 mês
Alterações dinâmicas na morfologia da artéria ilíaca comum após EVAS.
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rijnstate Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

8 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • StM 596

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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