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난소피질 동결보존술을 시행한 젊은 여성의 난소기능 추시

2016년 4월 14일 업데이트: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Cliniques Universitaires Saint-Luc에서 가임력 보존을 위해 난소피질 동결보존술을 받은 어린 소녀와 여성의 난소 기능 추적

1997년에서 2013년 사이에 난소 보존을 위해 난소 피질 동결 보존을 받은 여성과 여아를 대상으로 질문지와 의료 파일 분석에 의한 난소 기능 평가를 통해 잔여 난소 기능을 평가했습니다. 설문지의 두 번째 부분은 절차에 대한 이러한 여성의 만족도에 관한 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

1997년부터 2013년 12월 사이에 546명의 소녀와 여성이 생식력 보존을 위해 연구자 기관에서 난소 피질 동결 보존을 받았습니다. 주요 적응증은 생식선 독성 치료의 필요성, 반복된 난소 수술 및 조기 난소 부전의 유전적 위험이었습니다. 이 여성들에게는 시술 이후 난소 기능에 관한 설문지와 시술에 대한 만족도에 대한 설문지가 발송됩니다. 동결 보존에 대한 환자의 초기 적응증과 동결 보존 시점의 환자 연령에 맞게 6개의 다른 설문지가 사용됩니다. 보완 데이터는 의료 파일 분석 및 환자의 가정의 또는 산부인과 의사에게 연락하여 얻을 수 있습니다.

데이터는 수신된 생식선 독성 치료 및 외과 개입과 상관 관계가 있습니다.

연구의 목적은 난소 피질 동결 보존에 대한 적응증 및 환자 선택을 개선하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

546

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1997년에서 2013년 사이에 우리 기관에서 난소 피질 동결 보존을 받은 모든 여성

설명

포함 기준:

  • 1997년에서 2013년 사이에 우리 기관에서 난소 피질 동결 보존을 받은 여성

제외 기준:

  • 이 코호트에서 사망한 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
성인, 생식선 독성 치료
성선독성치료(화학요법, 방사선요법) 전에 난소피질 동결보존술을 받은 18세 이상의 여성
다른: 설문지
냉동 보존 절차 이후 환자의 난소 기능에 관한 설문지, 즉 사춘기 진행, 월경 주기, 호르몬 치료, 임신 희망, 임신 여부, 임신 세부 사항, ART(Artificial Reproductive Techniques)의 필요성 및 냉동 보존 절차에 대한 환자의 만족도. 수집된 데이터는 받은 치료와 상관 관계가 있습니다.
여아, 성선 독성 치료
성선독성치료(화학요법, 방사선요법) 전 난소피질 동결보존술을 받은 18세 미만의 여아
다른: 설문지
냉동 보존 절차 이후 환자의 난소 기능에 관한 설문지, 즉 사춘기 진행, 월경 주기, 호르몬 치료, 임신 희망, 임신 여부, 임신 세부 사항, ART(Artificial Reproductive Techniques)의 필요성 및 냉동 보존 절차에 대한 환자의 만족도. 수집된 데이터는 받은 치료와 상관 관계가 있습니다.
성인, 난소 병리학
18세 이상의 여성으로서 성선독성 치료가 필요하지 않으나 수술이 필요한 난소병리로 난소피질 동결보존술을 시행한 여성
다른: 설문지
냉동 보존 절차 이후 환자의 난소 기능에 관한 설문지, 즉 사춘기 진행, 월경 주기, 호르몬 치료, 임신 희망, 임신 여부, 임신 세부 사항, ART(Artificial Reproductive Techniques)의 필요성 및 냉동 보존 절차에 대한 환자의 만족도. 수집된 데이터는 받은 치료와 상관 관계가 있습니다.
여아, 난소 병리학
18세 미만의 여아로서 성선독성 치료가 필요하지 않으나 수술이 필요한 난소 병리로 난소피질 동결보존술을 받은 자
다른: 설문지
냉동 보존 절차 이후 환자의 난소 기능에 관한 설문지, 즉 사춘기 진행, 월경 주기, 호르몬 치료, 임신 희망, 임신 여부, 임신 세부 사항, ART(Artificial Reproductive Techniques)의 필요성 및 냉동 보존 절차에 대한 환자의 만족도. 수집된 데이터는 받은 치료와 상관 관계가 있습니다.
성인, 유전 질환
조기 난소 부전의 유전적 위험이 있는 맥락에서 난소 피질 동결 보존술을 받은 18세 이상의 여성
다른: 설문지
냉동 보존 절차 이후 환자의 난소 기능에 관한 설문지, 즉 사춘기 진행, 월경 주기, 호르몬 치료, 임신 희망, 임신 여부, 임신 세부 사항, ART(Artificial Reproductive Techniques)의 필요성 및 냉동 보존 절차에 대한 환자의 만족도. 수집된 데이터는 받은 치료와 상관 관계가 있습니다.
소녀, 유전 질환
조기 난소 부전의 유전적 위험이 있다는 맥락에서 난소 피질 동결 보존술을 받은 18세 미만의 소녀
다른: 설문지
냉동 보존 절차 이후 환자의 난소 기능에 관한 설문지, 즉 사춘기 진행, 월경 주기, 호르몬 치료, 임신 희망, 임신 여부, 임신 세부 사항, ART(Artificial Reproductive Techniques)의 필요성 및 냉동 보존 절차에 대한 환자의 만족도. 수집된 데이터는 받은 치료와 상관 관계가 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
난소 기능의 지속
기간: 냉동 보존 절차 이후(24~216개월)
난소 기능의 증거는 임신, 설문지 또는 의료 파일의 난소 기능과 양립할 수 있는 생물학적 소견에 근거한 호르몬 치료 없이 월경 주기의 존재입니다.
냉동 보존 절차 이후(24~216개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
냉동보존 시술 만족도
기간: 설문지 작성 시점(냉동보존 시술 후 24~216개월)
설문지는 냉동 보존 절차에 관한 환자의 만족도를 평가합니다.
설문지 작성 시점(냉동보존 시술 후 24~216개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

수사관

  • 수석 연구원: Pascale Jadoul, Cliniques Universitaires Saint-Luc

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 26일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CRYOFONOV01

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