Seguimiento de la función ovárica en mujeres jóvenes sometidas a criopreservación de la corteza ovárica
14 de abril de 2016 actualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Seguimiento de la función ovárica en niñas y mujeres jóvenes que se sometieron a criopreservación de la corteza ovárica para la preservación de la fertilidad en las Cliniques Universitaires Saint-Luc
Evaluación de la función ovárica mediante un cuestionario y análisis de expedientes médicos de mujeres y niñas que se sometieron a criopreservación de la corteza ovárica para la preservación de la fertilidad entre 1997 y 2013 en la institución de los investigadores con el fin de evaluar su función ovárica residual.
Una segunda parte del cuestionario se refiere a la satisfacción de estas mujeres con el procedimiento.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Entre 1997 y diciembre de 2013, 546 niñas y mujeres se sometieron a criopreservación de la corteza ovárica en la institución de investigadores para la preservación de la fertilidad. Las principales indicaciones fueron la necesidad de un tratamiento gonadotóxico, la cirugía ovárica repetida y el riesgo genético de insuficiencia ovárica prematura. A estas mujeres se les enviará un cuestionario sobre su función ovárica desde el procedimiento y un cuestionario sobre su satisfacción con respecto al procedimiento. Se utilizarán seis cuestionarios diferentes adaptados a la indicación inicial de criopreservación del paciente ya la edad del paciente en el momento de la criopreservación. Los datos complementarios se obtendrán mediante el análisis del expediente médico y contactando con el médico de familia o ginecólogo de la paciente.
Los datos se correlacionarán con el tratamiento gonadotóxico recibido y las intervenciones quirúrgicas.
El propósito del estudio es mejorar las indicaciones y la selección de pacientes para la criopreservación de la corteza ovárica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
546
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todas las mujeres que se sometieron a criopreservación de corteza ovárica en nuestra institución entre 1997 y 2013
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres que se sometieron a criopreservación de corteza ovárica en nuestra institución entre 1997 y 2013
Criterio de exclusión:
- mujeres fallecidas en esta cohorte
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Adultos, tratamiento gonadotóxico
Mujeres de 18 años o más que se sometieron a criopreservación de la corteza ovárica antes del tratamiento gonadotóxico (quimioterapia, radioterapia)
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Se enviará un cuestionario sobre la función ovárica de la paciente desde el procedimiento de criopreservación, es decir: progresión de la pubertad, ciclo menstrual, tratamiento hormonal, deseo de embarazo, ocurrencia del embarazo, detalles del embarazo, necesidad de TAR (Técnicas de reproducción artificial), y sobre el satisfacción del paciente con respecto al procedimiento de criopreservación.
Los datos recopilados se correlacionarán con los tratamientos recibidos.
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Niñas, tratamiento gonadotóxico
Niñas menores de 18 años que se sometieron a criopreservación de corteza ovárica antes del tratamiento gonadotóxico (quimioterapia, radioterapia)
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Se enviará un cuestionario sobre la función ovárica de la paciente desde el procedimiento de criopreservación, es decir: progresión de la pubertad, ciclo menstrual, tratamiento hormonal, deseo de embarazo, ocurrencia del embarazo, detalles del embarazo, necesidad de TAR (Técnicas de reproducción artificial), y sobre el satisfacción del paciente con respecto al procedimiento de criopreservación.
Los datos recopilados se correlacionarán con los tratamientos recibidos.
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Adultos, patología ovárica
Mujeres de 18 años o más que se sometieron a criopreservación de corteza ovárica por una patología ovárica que no requiere tratamiento gonadotóxico pero sí cirugía
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Se enviará un cuestionario sobre la función ovárica de la paciente desde el procedimiento de criopreservación, es decir: progresión de la pubertad, ciclo menstrual, tratamiento hormonal, deseo de embarazo, ocurrencia del embarazo, detalles del embarazo, necesidad de TAR (Técnicas de reproducción artificial), y sobre el satisfacción del paciente con respecto al procedimiento de criopreservación.
Los datos recopilados se correlacionarán con los tratamientos recibidos.
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Niñas, patología ovárica
Niñas menores de 18 años que se sometieron a criopreservación de corteza ovárica por una patología ovárica que no requirió tratamiento gonadotóxico pero sí cirugía
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Se enviará un cuestionario sobre la función ovárica de la paciente desde el procedimiento de criopreservación, es decir: progresión de la pubertad, ciclo menstrual, tratamiento hormonal, deseo de embarazo, ocurrencia del embarazo, detalles del embarazo, necesidad de TAR (Técnicas de reproducción artificial), y sobre el satisfacción del paciente con respecto al procedimiento de criopreservación.
Los datos recopilados se correlacionarán con los tratamientos recibidos.
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Adultos, trastornos genéticos
Mujeres de 18 años o más que se sometieron a criopreservación de la corteza ovárica en el contexto de un riesgo genético de insuficiencia ovárica prematura
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Se enviará un cuestionario sobre la función ovárica de la paciente desde el procedimiento de criopreservación, es decir: progresión de la pubertad, ciclo menstrual, tratamiento hormonal, deseo de embarazo, ocurrencia del embarazo, detalles del embarazo, necesidad de TAR (Técnicas de reproducción artificial), y sobre el satisfacción del paciente con respecto al procedimiento de criopreservación.
Los datos recopilados se correlacionarán con los tratamientos recibidos.
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Niñas, trastornos genéticos
Niñas menores de 18 años sometidas a criopreservación de corteza ovárica en el contexto de un riesgo genético de insuficiencia ovárica prematura
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Se enviará un cuestionario sobre la función ovárica de la paciente desde el procedimiento de criopreservación, es decir: progresión de la pubertad, ciclo menstrual, tratamiento hormonal, deseo de embarazo, ocurrencia del embarazo, detalles del embarazo, necesidad de TAR (Técnicas de reproducción artificial), y sobre el satisfacción del paciente con respecto al procedimiento de criopreservación.
Los datos recopilados se correlacionarán con los tratamientos recibidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Persistencia de la función ovárica
Periodo de tiempo: desde el procedimiento de crioconservación (24 hasta 216 meses)
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Será prueba de la función ovárica la ocurrencia de embarazo, la presencia de ciclos menstruales sin tratamiento hormonal en base al cuestionario o a los hallazgos biológicos compatibles con la función ovárica en el expediente médico.
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desde el procedimiento de crioconservación (24 hasta 216 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción con el procedimiento de criopreservación realizado
Periodo de tiempo: en el momento de completar el cuestionario (24 a 216 meses después del procedimiento de criopreservación)
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El cuestionario evaluará la satisfacción del paciente con respecto al procedimiento de criopreservación
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en el momento de completar el cuestionario (24 a 216 meses después del procedimiento de criopreservación)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Pascale Jadoul, Cliniques universitaires Saint-Luc
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRYOFONOV01
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