Follow-up della funzione ovarica in giovani donne sottoposte a crioconservazione della corteccia ovarica
14 aprile 2016 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Follow-up della funzione ovarica in ragazze e donne sottoposte a crioconservazione della corteccia ovarica per la preservazione della fertilità presso le Cliniques Universitaires Saint-Luc
Valutazione della funzione ovarica mediante questionario e analisi della cartella clinica di donne e ragazze sottoposte a crioconservazione della corteccia ovarica per la conservazione della fertilità tra il 1997 e il 2013 nell'istituto degli investigatori al fine di valutare la loro funzione ovarica residua.
Una seconda parte del questionario riguarda la soddisfazione di queste donne rispetto alla procedura.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tra il 1997 e il dicembre 2013, 546 ragazze e donne sono state sottoposte a crioconservazione della corteccia ovarica nell'istituto degli investigatori per la preservazione della fertilità. Le principali indicazioni erano la necessità di un trattamento gonadotossico, interventi chirurgici ovarici ripetuti e un rischio genetico di insufficienza ovarica prematura. A queste donne verrà inviato un questionario sulla loro funzione ovarica dopo la procedura e un questionario sulla loro soddisfazione riguardo alla procedura. Verranno utilizzati sei diversi questionari adattati all'indicazione iniziale del paziente per la crioconservazione e all'età del paziente al momento della crioconservazione. Dati complementari saranno ottenuti dall'analisi della cartella clinica e contattando il medico di famiglia o il ginecologo del paziente.
I dati saranno correlati con il trattamento gonadotossico ricevuto e gli interventi chirurgici.
Lo scopo dello studio è quello di migliorare le indicazioni e la selezione dei pazienti per la crioconservazione della corteccia ovarica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
546
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutte le donne sottoposte a crioconservazione della corteccia ovarica nel nostro istituto tra il 1997 e il 2013
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne sottoposte a crioconservazione della corteccia ovarica nel nostro istituto tra il 1997 e il 2013
Criteri di esclusione:
- donne decedute in questa coorte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Adulti, trattamento gonadotossico
Donne di età pari o superiore a 18 anni sottoposte a crioconservazione della corteccia ovarica prima del trattamento gonadotossico (chemioterapia, radioterapia)
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Verrà inviato un questionario riguardante la funzione ovarica della paziente dopo la procedura di crioconservazione, ovvero: progressione della pubertà, ciclo mestruale, trattamento ormonale, desiderio di gravidanza, insorgenza della gravidanza, dettagli della gravidanza, necessità di ART (tecniche di riproduzione artificiale) e sulla la soddisfazione del paziente in merito alla procedura di crioconservazione.
I dati raccolti saranno correlati ai trattamenti ricevuti.
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Ragazze, trattamento gonadotossico
Ragazze sotto i 18 anni sottoposte a crioconservazione della corteccia ovarica prima del trattamento gonadotossico (chemioterapia, radioterapia)
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Verrà inviato un questionario riguardante la funzione ovarica della paziente dopo la procedura di crioconservazione, ovvero: progressione della pubertà, ciclo mestruale, trattamento ormonale, desiderio di gravidanza, insorgenza della gravidanza, dettagli della gravidanza, necessità di ART (tecniche di riproduzione artificiale) e sulla la soddisfazione del paziente in merito alla procedura di crioconservazione.
I dati raccolti saranno correlati ai trattamenti ricevuti.
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Adulti, patologia ovarica
Donne di età pari o superiore a 18 anni sottoposte a crioconservazione della corteccia ovarica per una patologia ovarica che non richiede trattamento gonadotossico ma intervento chirurgico
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Verrà inviato un questionario riguardante la funzione ovarica della paziente dopo la procedura di crioconservazione, ovvero: progressione della pubertà, ciclo mestruale, trattamento ormonale, desiderio di gravidanza, insorgenza della gravidanza, dettagli della gravidanza, necessità di ART (tecniche di riproduzione artificiale) e sulla la soddisfazione del paziente in merito alla procedura di crioconservazione.
I dati raccolti saranno correlati ai trattamenti ricevuti.
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Ragazze, patologia ovarica
Ragazze sotto i 18 anni sottoposte a crioconservazione della corteccia ovarica per una patologia ovarica che non richiedeva trattamento gonadotossico ma intervento chirurgico
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Verrà inviato un questionario riguardante la funzione ovarica della paziente dopo la procedura di crioconservazione, ovvero: progressione della pubertà, ciclo mestruale, trattamento ormonale, desiderio di gravidanza, insorgenza della gravidanza, dettagli della gravidanza, necessità di ART (tecniche di riproduzione artificiale) e sulla la soddisfazione del paziente in merito alla procedura di crioconservazione.
I dati raccolti saranno correlati ai trattamenti ricevuti.
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Adulti, malattie genetiche
Donne di età pari o superiore a 18 anni sottoposte a crioconservazione della corteccia ovarica nel contesto di un rischio genetico di insufficienza ovarica prematura
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Verrà inviato un questionario riguardante la funzione ovarica della paziente dopo la procedura di crioconservazione, ovvero: progressione della pubertà, ciclo mestruale, trattamento ormonale, desiderio di gravidanza, insorgenza della gravidanza, dettagli della gravidanza, necessità di ART (tecniche di riproduzione artificiale) e sulla la soddisfazione del paziente in merito alla procedura di crioconservazione.
I dati raccolti saranno correlati ai trattamenti ricevuti.
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Ragazze, malattie genetiche
Ragazze sotto i 18 anni sottoposte a crioconservazione della corteccia ovarica nel contesto di un rischio genetico di insufficienza ovarica prematura
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Verrà inviato un questionario riguardante la funzione ovarica della paziente dopo la procedura di crioconservazione, ovvero: progressione della pubertà, ciclo mestruale, trattamento ormonale, desiderio di gravidanza, insorgenza della gravidanza, dettagli della gravidanza, necessità di ART (tecniche di riproduzione artificiale) e sulla la soddisfazione del paziente in merito alla procedura di crioconservazione.
I dati raccolti saranno correlati ai trattamenti ricevuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Persistenza della funzione ovarica
Lasso di tempo: dalla procedura di crioconservazione (da 24 a 216 mesi)
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Dimostrazione della funzione ovarica sarà l'avvenuta gravidanza, la presenza di cicli mestruali senza trattamento ormonale sulla base del questionario o di reperti biologici compatibili con la funzione ovarica in cartella clinica
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dalla procedura di crioconservazione (da 24 a 216 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione per la procedura di crioconservazione subita
Lasso di tempo: al momento della compilazione del questionario (da 24 a 216 mesi dopo la procedura di crioconservazione)
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Il questionario valuterà la soddisfazione del paziente in merito alla procedura di crioconservazione
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al momento della compilazione del questionario (da 24 a 216 mesi dopo la procedura di crioconservazione)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Pascale Jadoul, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
27 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRYOFONOV01
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