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Evaluating the Physiological Strain Induced by a BC Protective Undergarment Under Exercise-heat Stress

2015년 12월 23일 업데이트: Sheba Medical Center
Israel ministry of defense is examining a new protective undergarment of GORE company (chempark fabric) for the police forces. The goal of this research is to perform a comparative experiment in order to evaluate the physiological strain induced by a BC protective undergarment under exercise-heat stress conditions.

연구 개요

상세 설명

In order to physiologically evaluate a new BC protective garment for the Israeli police use under exercise-heat stress conditions, 10 young and healthy civilian volunteers will participate in this study.

The subjects will undergo 5 experiment days: Recruitment day, one day of acclimatization to heat, and 3 days of performing experiment protocol, each day dressed with different protective garment (Protective garment in current use + NBC mask, new BC protective undergarment + standard combat uniforms, new BC protective undergarment + standard combat uniforms + NBC mask).

Core (rectal) and skin temperature and heart rate will be monitored continuously, liquid balance will be recorded.the physiological heat strain will be assessed and compared between the different protective garments.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, 이스라엘
        • Sheba medical center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

Inclusion Criteria:

  • Aged 18-40 years.
  • Healthy civilian volunteers.
  • Without known medical illness or medication use.

Exclusion Criteria:

  • The existence or suspicion of existing cardiac or respiratory disease.
  • Hypertension.
  • Diabetes.
  • Psychiatric condition.
  • Any muscles or skeleton condition.
  • Any hormonal disease or any other chronic illness that may inhibit participation in the experiment.
  • Infectious disease 3 days prior to the experiment.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Research arm

10 young and healthy civilian volunteers will participate in this study. The subjects will undergo 5 experiment days:

  1. Recruitment , medical examination and VO2max test.
  2. Acclimatization day by performing moderate exercise protocol under hot and humid climate.
  3. 3 days of performing moderate exercise under hot and humid conditions protocol, each day dressed with different protective garment:

    1. Protective garment in current use + NBC mask.
    2. The new BC protective undergarment + standard combat uniforms
    3. The new BC protective undergarment + standard combat uniforms + NBC mask

acclimatization day protocol: 2 hour effort performed in a climatic chamber, which include walk on a treadmill at 5 Km/h on a 2% incline under heat conditions (40 deg. centigrade & 40% RH) Core (rectal) and skin temperature and heart rate will be monitored continuously

experiment days (3 days): 2 hour effort (2 cycles of: 50 min walk and 10 min rest-sitting) performed in a climatic chamber, which include walk on a treadmill at 5 Km/h on a 2% incline under heat conditions (30 deg. centigrade & 60% RH) Core (rectal) and skin temperature and heart rate will be monitored continuously.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
physiological strain (composite)
기간: 4 days for each participant
The physiological strain will be determined by body core temperature and heart rate of the subjects during a heat tolerance test (HTT).
4 days for each participant

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Rectal temperature
기간: 4 days for each participant
The rectal temperature will be monitored by a rectal thermistor during each heat tolerance test (HTT).
4 days for each participant
Skin temperature
기간: 4 days for each participant
The skin temperature will be monitored by skin thermistors located at 3 sites (chest, arm and leg).
4 days for each participant
Heart rate
기간: 5 days for each participant
The heart rate will be monitored using a wearable heart rate monitor (Polar® sensor and heart rate monitor watch).
5 days for each participant
Sweat rate (composite)
기간: 4 days for each participant
Sweat rate will be calculated from the patients' body weight and fluid balance.
4 days for each participant

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 2일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SHEBA-15-2235-OF-CTIL

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