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Evaluating the Physiological Strain Induced by a BC Protective Undergarment Under Exercise-heat Stress

23 de diciembre de 2015 actualizado por: Sheba Medical Center
Israel ministry of defense is examining a new protective undergarment of GORE company (chempark fabric) for the police forces. The goal of this research is to perform a comparative experiment in order to evaluate the physiological strain induced by a BC protective undergarment under exercise-heat stress conditions.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

In order to physiologically evaluate a new BC protective garment for the Israeli police use under exercise-heat stress conditions, 10 young and healthy civilian volunteers will participate in this study.

The subjects will undergo 5 experiment days: Recruitment day, one day of acclimatization to heat, and 3 days of performing experiment protocol, each day dressed with different protective garment (Protective garment in current use + NBC mask, new BC protective undergarment + standard combat uniforms, new BC protective undergarment + standard combat uniforms + NBC mask).

Core (rectal) and skin temperature and heart rate will be monitored continuously, liquid balance will be recorded.the physiological heat strain will be assessed and compared between the different protective garments.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Aged 18-40 years.
  • Healthy civilian volunteers.
  • Without known medical illness or medication use.

Exclusion Criteria:

  • The existence or suspicion of existing cardiac or respiratory disease.
  • Hypertension.
  • Diabetes.
  • Psychiatric condition.
  • Any muscles or skeleton condition.
  • Any hormonal disease or any other chronic illness that may inhibit participation in the experiment.
  • Infectious disease 3 days prior to the experiment.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Research arm

10 young and healthy civilian volunteers will participate in this study. The subjects will undergo 5 experiment days:

  1. Recruitment , medical examination and VO2max test.
  2. Acclimatization day by performing moderate exercise protocol under hot and humid climate.
  3. 3 days of performing moderate exercise under hot and humid conditions protocol, each day dressed with different protective garment:

    1. Protective garment in current use + NBC mask.
    2. The new BC protective undergarment + standard combat uniforms
    3. The new BC protective undergarment + standard combat uniforms + NBC mask

acclimatization day protocol: 2 hour effort performed in a climatic chamber, which include walk on a treadmill at 5 Km/h on a 2% incline under heat conditions (40 deg. centigrade & 40% RH) Core (rectal) and skin temperature and heart rate will be monitored continuously

experiment days (3 days): 2 hour effort (2 cycles of: 50 min walk and 10 min rest-sitting) performed in a climatic chamber, which include walk on a treadmill at 5 Km/h on a 2% incline under heat conditions (30 deg. centigrade & 60% RH) Core (rectal) and skin temperature and heart rate will be monitored continuously.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
physiological strain (composite)
Periodo de tiempo: 4 days for each participant
The physiological strain will be determined by body core temperature and heart rate of the subjects during a heat tolerance test (HTT).
4 days for each participant

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rectal temperature
Periodo de tiempo: 4 days for each participant
The rectal temperature will be monitored by a rectal thermistor during each heat tolerance test (HTT).
4 days for each participant
Skin temperature
Periodo de tiempo: 4 days for each participant
The skin temperature will be monitored by skin thermistors located at 3 sites (chest, arm and leg).
4 days for each participant
Heart rate
Periodo de tiempo: 5 days for each participant
The heart rate will be monitored using a wearable heart rate monitor (Polar® sensor and heart rate monitor watch).
5 days for each participant
Sweat rate (composite)
Periodo de tiempo: 4 days for each participant
Sweat rate will be calculated from the patients' body weight and fluid balance.
4 days for each participant

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SHEBA-15-2235-OF-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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