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Evaluating the Physiological Strain Induced by a BC Protective Undergarment Under Exercise-heat Stress

23 de dezembro de 2015 atualizado por: Sheba Medical Center
Israel ministry of defense is examining a new protective undergarment of GORE company (chempark fabric) for the police forces. The goal of this research is to perform a comparative experiment in order to evaluate the physiological strain induced by a BC protective undergarment under exercise-heat stress conditions.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

In order to physiologically evaluate a new BC protective garment for the Israeli police use under exercise-heat stress conditions, 10 young and healthy civilian volunteers will participate in this study.

The subjects will undergo 5 experiment days: Recruitment day, one day of acclimatization to heat, and 3 days of performing experiment protocol, each day dressed with different protective garment (Protective garment in current use + NBC mask, new BC protective undergarment + standard combat uniforms, new BC protective undergarment + standard combat uniforms + NBC mask).

Core (rectal) and skin temperature and heart rate will be monitored continuously, liquid balance will be recorded.the physiological heat strain will be assessed and compared between the different protective garments.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
        • Sheba medical center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Aged 18-40 years.
  • Healthy civilian volunteers.
  • Without known medical illness or medication use.

Exclusion Criteria:

  • The existence or suspicion of existing cardiac or respiratory disease.
  • Hypertension.
  • Diabetes.
  • Psychiatric condition.
  • Any muscles or skeleton condition.
  • Any hormonal disease or any other chronic illness that may inhibit participation in the experiment.
  • Infectious disease 3 days prior to the experiment.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Research arm

10 young and healthy civilian volunteers will participate in this study. The subjects will undergo 5 experiment days:

  1. Recruitment , medical examination and VO2max test.
  2. Acclimatization day by performing moderate exercise protocol under hot and humid climate.

  3. 3 days of performing moderate exercise under hot and humid conditions protocol, each day dressed with different protective garment:

    1. Protective garment in current use + NBC mask.
    2. The new BC protective undergarment + standard combat uniforms
    3. The new BC protective undergarment + standard combat uniforms + NBC mask
Outro: exercise under hot and humid conditions protocol

acclimatization day protocol: 2 hour effort performed in a climatic chamber, which include walk on a treadmill at 5 Km/h on a 2% incline under heat conditions (40 deg. centigrade & 40% RH) Core (rectal) and skin temperature and heart rate will be monitored continuously

experiment days (3 days): 2 hour effort (2 cycles of: 50 min walk and 10 min rest-sitting) performed in a climatic chamber, which include walk on a treadmill at 5 Km/h on a 2% incline under heat conditions (30 deg. centigrade & 60% RH) Core (rectal) and skin temperature and heart rate will be monitored continuously.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
physiological strain (composite)
Prazo: 4 days for each participant
The physiological strain will be determined by body core temperature and heart rate of the subjects during a heat tolerance test (HTT).
4 days for each participant

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rectal temperature
Prazo: 4 days for each participant
The rectal temperature will be monitored by a rectal thermistor during each heat tolerance test (HTT).
4 days for each participant
Skin temperature
Prazo: 4 days for each participant
The skin temperature will be monitored by skin thermistors located at 3 sites (chest, arm and leg).
4 days for each participant
Heart rate
Prazo: 5 days for each participant
The heart rate will be monitored using a wearable heart rate monitor (Polar® sensor and heart rate monitor watch).
5 days for each participant
Sweat rate (composite)
Prazo: 4 days for each participant
Sweat rate will be calculated from the patients' body weight and fluid balance.
4 days for each participant

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Sheba Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

4 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SHEBA-15-2235-OF-CTIL

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