- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02463058
Evaluating the Physiological Strain Induced by a BC Protective Undergarment Under Exercise-heat Stress
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
In order to physiologically evaluate a new BC protective garment for the Israeli police use under exercise-heat stress conditions, 10 young and healthy civilian volunteers will participate in this study.
The subjects will undergo 5 experiment days: Recruitment day, one day of acclimatization to heat, and 3 days of performing experiment protocol, each day dressed with different protective garment (Protective garment in current use + NBC mask, new BC protective undergarment + standard combat uniforms, new BC protective undergarment + standard combat uniforms + NBC mask).
Core (rectal) and skin temperature and heart rate will be monitored continuously, liquid balance will be recorded.the physiological heat strain will be assessed and compared between the different protective garments.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ramat- Gan
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
- Sheba medical center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Aged 18-40 years.
- Healthy civilian volunteers.
- Without known medical illness or medication use.
Exclusion Criteria:
- The existence or suspicion of existing cardiac or respiratory disease.
- Hypertension.
- Diabetes.
- Psychiatric condition.
- Any muscles or skeleton condition.
- Any hormonal disease or any other chronic illness that may inhibit participation in the experiment.
- Infectious disease 3 days prior to the experiment.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Research arm
10 young and healthy civilian volunteers will participate in this study. The subjects will undergo 5 experiment days:
|
acclimatization day protocol: 2 hour effort performed in a climatic chamber, which include walk on a treadmill at 5 Km/h on a 2% incline under heat conditions (40 deg. centigrade & 40% RH) Core (rectal) and skin temperature and heart rate will be monitored continuously experiment days (3 days): 2 hour effort (2 cycles of: 50 min walk and 10 min rest-sitting) performed in a climatic chamber, which include walk on a treadmill at 5 Km/h on a 2% incline under heat conditions (30 deg. centigrade & 60% RH) Core (rectal) and skin temperature and heart rate will be monitored continuously. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
physiological strain (composite)
Aikaikkuna: 4 days for each participant
|
The physiological strain will be determined by body core temperature and heart rate of the subjects during a heat tolerance test (HTT).
|
4 days for each participant
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rectal temperature
Aikaikkuna: 4 days for each participant
|
The rectal temperature will be monitored by a rectal thermistor during each heat tolerance test (HTT).
|
4 days for each participant
|
|
Skin temperature
Aikaikkuna: 4 days for each participant
|
The skin temperature will be monitored by skin thermistors located at 3 sites (chest, arm and leg).
|
4 days for each participant
|
|
Heart rate
Aikaikkuna: 5 days for each participant
|
The heart rate will be monitored using a wearable heart rate monitor (Polar® sensor and heart rate monitor watch).
|
5 days for each participant
|
|
Sweat rate (composite)
Aikaikkuna: 4 days for each participant
|
Sweat rate will be calculated from the patients' body weight and fluid balance.
|
4 days for each participant
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-15-2235-OF-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .