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인도 멜가트 부족 어린이의 사망률과 영양실조를 줄이기 위한 가정 기반 보육: CRCT (HBCC)

2016년 3월 15일 업데이트: Dr. Ashish Rambhau Satav, MAHAN Trust

인도 Melghat의 부족 인구에서 가정 기반 보육이 아동 사망 및 영양 실조에 미치는 영향: 클러스터 무작위 제어 현장 시험

Melghat은 매우 높은 아동 사망률과 영양실조 유병률(매우 부적절한 의료 시설)이 있는 인도의 저개발 부족 지역입니다. 중요한 건강 문제. 영양실조, 폐렴, 결핵, 빈혈, 말라리아, 설사, 미숙아 및 L. B. W. 아기, 신생아 패혈증, 수유 문제, 출산 시 질식. 조사관은 이 지역에서 신생아 사망률(NMR), 영아 사망률(IMR), 5세 미만 사망률(U5MR) 및 중증 영양실조(SM)를 줄이기 위해 가정 기반 보육(HBCC) 모델을 개발했습니다.

멜갓.

프로젝트 필요 :

Melghat은 Maharashtra에서 가장 높은 U5MR로 유명합니다. 연구의 전반적인 목적과 중요성:. 이 영역에서 얻은 결과는 Melghat의 다른 지역과 인도의 다른 모든 부족 지역에서 아동 사망률과 영양실조를 줄이는 데 적용될 수 있습니다.

방법론: 훈련된 마을 보건 종사자에 의한 RCT-가정 기반 보육(HBCC).(ARI, 19개 마을에서 설사, 말라리아 임상 및 신생아 치료). 기존 정부 ICDS 및 의료 시스템 강화.

멜갓.

프로젝트 필요 :

Melghat은 Maharashtra에서 가장 높은 U5MR로 유명합니다. 연구의 전반적인 목적과 중요성:. 이 영역에서 얻은 결과는 Melghat의 다른 지역과 인도의 다른 모든 부족 지역에서 아동 사망률과 영양실조를 줄이는 데 적용될 수 있습니다.

방법론: 훈련된 마을 보건 종사자에 의한 RCT-(HBCC).(ARI, 19개 마을에서 설사, 말라리아 임상 및 신생아 치료).

연구 개요

상세 설명

A. 목표:

  1. NMR을 기존 54명(2004년)에서 5년 동안 17000명(Melghat 부족 지역의 19개 마을에서)의 일반 거주자 인구에서 1000명당 33.6명으로 줄입니다.
  2. IMR을 기존 90명(2004년)에서 위 지역의 정상 출생 1000명당 52.65명으로 줄입니다.
  3. U5MR을 기존 140명(2006년)에서 위 지역의 정상 출생 1000명당 72.1명으로 줄입니다.
  4. 중증 영양실조(5세 미만 아동)의 유병률을 기존 9.5%(2004년)에서 4.55%로 줄입니다.

B. 세부 연구 계획. I. 연구 설계: 무작위 대조 시험. Melghat 지역은 5개의 클러스터로 나뉩니다. 추첨 방식으로 각 군집에서 8개의 마을을 무작위로 선택했습니다. 아픈 5세 미만의 모든 어린이는 훈련된 VHW의 치료를 받습니다.

II. 연구 기간: 2004년 1월 1일부터 2010년 4월 31일까지. III. 연구 지역: 인구가 각각 14888 및 16310인 개입 및 통제 지역을 위한 19개 마을.

IV) 가정 기반 아동 건강 패키지의 내용:

A. 가정 기반 건강 관리 제공. 훈련된 의료 감독자의 의료 감독 하에 같은 마을에 거주하는 훈련된 반문맹 여성 마을 보건 종사자(VHW)를 통해 임산부와 5세 미만 어린이에게 가정 기반 건강 관리를 제공하는 것으로 구성됩니다.

Arms Experimental: 가정 기반 보육 가정 기반 보육에는 VHW에 의한 다양한 아동기 질병 치료, 건강 교육을 통한 아동 및 여성의 위생 및 영양 개선이 포함됩니다.

할당된 개입 가정 기반 보육 다른 이름: HBCC에는 1일 1회 겐타마이신으로 신생아 패혈증 치료가 포함되었습니다(출생 체중이 2000g 미만인 미숙아의 경우 10일 동안 5mg, 출생 체중이 2000-2500gm인 경우 7mg 또는 7일 동안 겐타마이신 차트에 따름) 정상 기간 및 체중 일수) 근육 주사.

급성 호흡기 감염은 co-trimoxazole 시럽 BID(1-2개월에 2.5ml, 2개월-1세에 5ml, 1-5세에 7.5ml)로 치료했습니다.

설사병은 ORS, 푸록손(3일 동안 8시간마다 5ml) 및 메트로니다졸 시럽(7일 동안 8시간마다 5ml)으로 치료했습니다.

말라리아는 Syrup chloroquine으로 치료되었습니다(1개월에서 1년 동안 - 첫 번째 용량 5ml, 6시간 후 2.5ml, 12시간 후 2.5ml, 12시간 후 2.5ml). Syrup paracetamol은 체중에 따라 8시간마다 2.5~5ml를 투여했습니다.

위약 비교기: 대조군 대조군에는 HBCC가 구현되지 않은 모집단이 포함되었습니다.

양쪽 팔: 의료 서비스는 정부가 운영하는 1차 의료 서비스에 의해 제공되었습니다. 생명 통계 데이터는 VHW에서 수집했습니다.

D) 모자 건강에 관한 지역사회의 일반적인 지식과 태도에 대한 연구.

V) 프로그램에 따른 작업자 팀은 다음과 같습니다.

i) VHW: 19명의 VHW 강사 및 가이드: ii) 의료 감독자 2명, iii) 영양 감독자 2명 iv) 중요한 통계 감독자 2명.

v) 전통적인 조산사(TBA). vi) 프로젝트 관리자. vii) 한 명의 의사가 신생아를 안내, 교육, 검사(첫날)하고 프로그램을 평가합니다.

VI. HBCC 구현

HBCC는 커뮤니티 기반 프로젝트이며 다음은 주요 구성 요소입니다.

마이크로 플랜 준비에는 다음이 포함됩니다.

i) 목표, 활동 및 방법. ii) 지역 및 사회 경제적 프로필. iii) 해당 지역의 지도. iv) 마을을 VHW에 분배 및 배정: v) 근로자의 역할과 책임에 대한 명확한 정의. vi) GANTT 차트 vii) VHW의 급여 또는 수입. viii) 감독자 및 VHW 활동에 대한 체크리스트. x) 지역사회 참여 xi) 예산 xii) 전통적인 치료의 KAP. xiii) TBA의 참여 xiv) 감독자의 배치 VII.

  1. 감독자와 VHW의 총 교육 기간은 45일입니다. 2. TBA는 각각 2일 동안 3개의 워크숍에서 교육을 받습니다.

VIII. 중요 통계 수집: VHW는 사망 및 출생 기록을 수집합니다. 중요한 통계 감독관이 이를 감독할 것입니다. 후향적 조사원은 6개월마다 호별 조사를 실시하여 이러한 데이터를 독립적으로 수집합니다. TBA가 도움이 될 것입니다.

IX. 프로젝트 모니터링 및 평가:

목표에 대한 모니터링 지표:

월별 모니터링: 임산부 수, 분만 중 VHW 출석, 60분 이내에 모유 수유를 시작한 신생아 수, 치료받은 환자 수 등

프로젝트 평가:

A. 외부 평가. B. 결과 평가 - 사망 및 이환율(영양실조)이 측정되고 결과 측정 표에 보고됩니다.

i) NMR, IMR, CMR, (1000명의 출생당 아동 사망) ii) 중증 영양실조(SM) 유병률. (아동의 백분율) 2차 결과 측정인 SM의 유병률은 매년 9월에 아동의 체중(킬로그램) 대 아동의 연령(월)으로 결정되었습니다. Indian Academy of Paediatrics 분류는 영양실조 등급에 사용되었습니다. Gr. III 및 IV = 심각한 영양실조. 아이의 체중을 측정하고 보고합니다.

C. 프로세스 평가. Microsoft Excel 및 fox pro에 의한 데이터 분석.

X. 단계: 3가지 뚜렷한 단계는 다음과 같습니다.

  1. 교육, 관찰, 기준 데이터 수집 및 기록의 첫해.
  2. 2005년 5월부터 신생아 질병 관리.
  3. 2005년 5월부터 2010년 4월까지 HBCC 서비스 제공. 2010년 5월부터 2010년 7월까지의 데이터 분석.

XI. VHW 키트 손목 시계, 디지털 온도계, Salter 저울의 물리적 입력 항목. 성인용 체중계, Ambu 가방, 보온 가방, 담요, 캥거루 마더 케어 블라우스, 점액 추출기, 건강 교육 플립차트, 신생아 수유용 특수 숟가락 등 (ml당 40mg), 외과용 면화, Tab. Co-trimoxazole-Trimethoprim 20 mg +Sulphamethoxazole 100 mg, Syrup Co- trimoxazole-Trimethoprim 40 mg +Sulphamethoxazole 200 mg , 스피릿, 인슐린 주사기, 정제 Salbutamol- 2mg, 주사제 비타민 K 10 mg 앰플. Chloromycetin 안구 적용. 구강 수분 보충액. 탭. 알벤다졸, 시럽 클로로퀸, Tab. 푸록손, 시럽 푸록손, 시럽 메트로니다졸, 시럽 알벤다졸, 시럽 파라세타몰, Tab. 돔페리돈 5 mg, Tab. CPM. 방부제(10g), 반창고 등

XII. 후원 기관에서 이용할 수 있는 시설:

2명의 풀타임 경험이 풍부한 대학원 박사, 훈련된 VHW(19), 의료 감독관(2) 및 프로젝트 디렉터. VHW의 입원 및 교육을 위한 시설.

XIII. 총 예산(비용) - HBCC 구현 비용은 3년 동안 약 Rs.5646620입니다. 나. 직원: 2323850 ii. 비상 사태 16000 반복: 3774999 총 비반복: 1602725 iii. 감사 및 관리: 268896.22

부속서:

1. HBCC에 따른 활동: 5세 미만 어린이 치료, 정상적인 신생아 관리, 성장 모니터링 및 개입 마을의 VHW에 의한 필수 통계 데이터 수집이 정기적인 활동이 될 것입니다. IA & CA에 대한 후향적 조사 및 데이터 분석은 6개월마다 실시한다.

정기 활동은 다음과 같습니다. Gramsabha, 프로그램 관리자, 프로젝트 디렉터 마을 방문, 시작, BCC- 커뮤니티 또는 그룹 건강 교육, 1년에 한 번 5세 미만 어린이 계수, VHW 및 감독자 교육, 개입 지역에서 5세 미만 어린이 체중 기록, 중간 기간 평가, 최종 데이터 분석 및 외부 기관의 최종 평가.

부록 2 - 개입 영역의 사회경제적 프로필. Melghat은 인도 중부에 있는 317개의 마을이 있는 언덕이 많은 숲 지역입니다. 인구는 2,50,000명이며 그 중 75%가 부족입니다. 부족의 대부분(>90%)은 빈곤선(>75%)과 문맹(>50%), 오두막(>90%)에 거주하는 매우 힘든 삶을 사는 농부나 노동자입니다.

의료시설이 턱없이 부족합니다. 부록 3: 근로자 범주의 역할 및 책임에 대한 명확한 정의.

전통적인 조산사(미정)

  1. VHW가 임산부와 친척에게 제공하는 건강 교육 메시지를 강화합니다.
  2. 어머니가 일반 정부 의료 서비스에서 ANC에 액세스하도록 권장하십시오.
  3. 위생적이고 안전한 배송을 진행합니다.
  4. 산모의 위험 신호(분만, 산후)를 인지하고 참고하세요.
  5. 가족이 VHW에 전화하여 배달 및 VHW와 협력하여 그녀를 돕도록 주장하십시오.

마을 보건 종사자(VHW): HBCC에 따른 직업 설명:

VHW는 HBCC 구성 요소를 직접 제공합니다. 대상 그룹을 기록하고 TBA와 원활한 협업을 통해 작업합니다. 정기적으로 모든 가정을 방문하여 임신 및 어린이 건강과 관련된 정보를 수집하십시오.

철분, 엽산 및 파상풍 톡소이드 주사를 위해 임산부를 ANM에 의뢰하십시오. 임산부를 위한 그룹 건강 교육을 실시할 때 감독자를 조직하고 지원합니다.

임신 4개월, 7개월, 9개월에 산전 산모를 마을에 3회 방문하여 건강검진, 건강교육, 임신위험징후, 분만 및 조치를 취한다. 분만 및 모유 수유 계획.

분만 참석 및 아기 관찰

ㅏ. 분만 및 출생에 대한 정보를 기록합니다. 비. 청결을 장려하십시오. 씨. 신생아의 울음, 호흡, 사지의 움직임을 출생 후 30초에 관찰하십시오.

디. 아기가 정상인지 질식인지 사산인지 확인하고 정상이 아닌 경우 질식 관리를 시작합니다.

g. 아기를 말리고 싸십시오. h. 모유 수유를 시작하십시오. 정상적인 신생아를 돌보십시오. 고위험 신생아를 돌보십시오. 비타민 K 주사를 놓으십시오. 7번의 정기적인 가정방문을 합니다.

산모와 신생아의 질식, 조산, 저체중아, 저체온증, 모유수유 문제, 신생아 패혈증 및 폐렴 등의 문제를 파악하고 관리합니다. 24시간 이내에 응답이 없으면 병원에 문의하십시오.

생후 1개월에서 5세 사이의 어린이에게 치료를 제공하고 양식을 작성하십시오. 폐렴, 나. 설사와 이질 c. 말라리아. 디. 영양실조 관리.

3) 트레이너 겸 VHW의 의료 감독자. VHW의 감독자는 감독 방문 중에 교실에서 VHW를 교육하고 현장에서 진행 중인 교육을 담당하며 VHW의 작업에 대한 지원과 지침을 제공합니다.

업무 설명서 :

I. 약품, 장비, 서식 등 확인 II. 각 신생아를 두 번 방문하십시오. III. VHW에 의약품을 공급합니다. IV. 저항성 영양실조 사례 조사. V. 건강 교육을 위한 임산부 모임을 실시합니다. VI. 적절한 의약품 재고 기록. VII. VHW로 치료받는 환자 방문. VIII. ANC B.P. 기록. IX. 예방 접종 상태 모니터링.

4. 영양 감독자

  1. 모든 가중치의 25%를 교차 확인합니다.
  2. 성장 차트 작성 및 어린이 등급.
  3. 보충 수유를 위한 어린이 및 어머니의 선택 및 등록.
  4. 계량기의 효율성을 확인하십시오.
  5. 영양에 대한 건강 교육 .
  6. VHW 활동의 교육 및 모니터링.
  7. 반응이 없는 영양실조 사례에 소아과 의사 방문을 주선합니다.
  8. 영양상태 및 지역 식자재 조사
  9. 지역의 영양가 있는 식재료를 사용하려는 사람들의 동기.
  10. 특정 영양 결핍을 식별합니다. 비타민 A 결핍.
  11. PEM 어린이에게 성장 카드를 제공합니다. 5) 프로젝트 관리자 프로젝트 관리자는 HBCC가 제대로 제공되고 사망률 감소라는 원하는 결과가 달성되도록 하는 책임을 져야 합니다. 계획, 자원 관리, 실행 감독, 때때로 HBCC 접근 방식의 구현에 대한 모니터링 및 평가 외에도 그는 특히 다음 책임을 수행해야 합니다.

    1. 커뮤니티와의 관계 유지.
    2. 기존 인프라를 사용할 수 있도록 합니다.
    3. 직원 모집 및 배치.
    4. 교육을 조직합니다.
    5. 유능한 조직을 통해 데이터 및 분석을 수집합니다.
    6. 네트워크 관리 등
    7. 재료의 가용성 보장.
    8. 재무 모니터링,
    9. 보고서 준비 중. Annexure :4 -인식, 동의 및 수락을 포함한 커뮤니티 참여.

커뮤니티 참여는 다음 단계에서 찾을 수 있습니다.

핵심 인물 방문, 마을 회의, VHW 작업에 대한 잠재적 후보를 추천하기 위해 마을을 초대해야 함, 시작 회의, 피드백을 제공하고 제안을 장려하기 위해 마을과 정기적인 상호 작용, 여성 소액 대출 그룹, 마을 건강 위원회 및 마을 협의회, 등

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7594

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maharashtra
      • Amaravati, Maharashtra, 인도, 444 702
        • MAHAN Trust, Melghat (Dharni)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 마을 또는 급식 병원의 모든 출생 및 사망이 연구에 포함되었습니다.
  • 마을에 있는 5세 미만의 모든 어린이가 연구에 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 마을 외부의 모든 출생 및 사망은 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가정 기반 보육
가정보육은 지역에서 훈련받은 마을 보건요원들이 다양한 아동 질병을 치료하고 보건교육을 통해 아동과 여성의 위생과 영양을 향상시키는 것을 포함한다. 이 진료는 정부의 1차 의료 서비스가 제공하는 지역 의료 서비스에 추가되었습니다.
HBNC에는 1일 1회 겐타마이신(출산 체중이 있는 미숙아의 경우 10일 동안 5mg)을 사용한 신생아 패혈증 치료가 포함되었습니다.
다른 이름들:
  • HBCC
간섭 없음: 제어
대조군에는 가정 기반 신생아 관리가 포함되지 않은 인구가 포함되었습니다. 의료 서비스는 정부가 운영하는 1차 의료 서비스에 의해 제공되었습니다. 생명 통계 데이터는 VHW에서 수집했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
5세 미만 사망률
기간: 사 년.
사 년.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
심각한 영양 실조의 유병률
기간: 4 년
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ashish R Satav, MBBS., MD., MAHAN

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 16일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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