Effect of Cytokine-induced Killer Cells for Stage I-II Malignant Gliomas
A Study of CIK in Combination With Temozolomide With and Without Radiation in Adults With Stage I-II Malignant Gliomas
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Changping Wu, M.D
- 전화번호: 8651968870978
- 이메일: wcpjjt@163.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
Histologically confirmed intracranial Grade 1 or 2 anaplastic glioma or glioblastoma (astrocytic tumor, anaplastic oligodendroglioma, or oligoastrocytoma).
Received prior standard radiation for a Grade 3 or 4 astrocytic tumor with a minimum cumulative dose of 40 Gy administered.
Completed at least one full cycle of temozolomide of 200 mg/m2/day administered on Days 1-5 of a 28-day cycle, without unacceptable toxicity or progression.
Karnofsky performance status of 60 or more. Adequate organ and bone marrow function as defined by hematological and serum chemistry limits.
At least 18 years old. Both men and women must practice adequate contraception. Informed consent.
Exclusion Criteria:
Progressed while on temozolomide. Evidence of acute intracranial or intratumoral hemorrhage > Grade 1. Not recovered from the toxic effects of prior therapy. Pregnant or breast feeding. History of diabetes mellitus. Uncontrolled intercurrent illness. Congestive heart failure, unstable angina, or a myocardial infarction within 3 months of entering the study.
HIV positive. Diagnosis of another malignancy may exclude subject from study.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Temozolomide
Capsules supplied in 5-mg, 20-mg, 100-mg, 140-mg, 180-mg, and 250-mg strengths; dosed at 200 mg/m2/day for 5 consecutive days, repeated every 28 days
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5-mg, 20-mg, 100-mg, 140-mg, 180-mg 및 250-mg 강도로 제공되는 캡슐; 연속 5일 동안 200mg/m2/일로 투여, 28일마다 반복
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다른: Temozolomide+CIK
Autologous cytokine-induced killer cells were transfer via venous one week after Temozolomide treat
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The patients received autologous cytokine-induced killer cells transfusion one week after Temozolomide treat
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GLICIK001
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