Effect of Cytokine-induced Killer Cells for Stage I-II Malignant Gliomas
A Study of CIK in Combination With Temozolomide With and Without Radiation in Adults With Stage I-II Malignant Gliomas
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Changping Wu, M.D
- 电话号码：8651968870978
- 邮箱：wcpjjt@163.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
Inclusion Criteria:
Histologically confirmed intracranial Grade 1 or 2 anaplastic glioma or glioblastoma (astrocytic tumor, anaplastic oligodendroglioma, or oligoastrocytoma).
Received prior standard radiation for a Grade 3 or 4 astrocytic tumor with a minimum cumulative dose of 40 Gy administered.
Completed at least one full cycle of temozolomide of 200 mg/m2/day administered on Days 1-5 of a 28-day cycle, without unacceptable toxicity or progression.
Karnofsky performance status of 60 or more. Adequate organ and bone marrow function as defined by hematological and serum chemistry limits.
At least 18 years old. Both men and women must practice adequate contraception. Informed consent.
Exclusion Criteria:
Progressed while on temozolomide. Evidence of acute intracranial or intratumoral hemorrhage > Grade 1. Not recovered from the toxic effects of prior therapy. Pregnant or breast feeding. History of diabetes mellitus. Uncontrolled intercurrent illness. Congestive heart failure, unstable angina, or a myocardial infarction within 3 months of entering the study.
HIV positive. Diagnosis of another malignancy may exclude subject from study.
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：Temozolomide
Capsules supplied in 5-mg, 20-mg, 100-mg, 140-mg, 180-mg, and 250-mg strengths; dosed at 200 mg/m2/day for 5 consecutive days, repeated every 28 days
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以 5 毫克、20 毫克、100 毫克、140 毫克、180 毫克和 250 毫克规格提供的胶囊；连续 5 天以 200 mg/m2/天给药，每 28 天重复一次
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其他：Temozolomide+CIK
Autologous cytokine-induced killer cells were transfer via venous one week after Temozolomide treat
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The patients received autologous cytokine-induced killer cells transfusion one week after Temozolomide treat
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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总生存期
大体时间：5年
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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不良事件
大体时间：4周
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4周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...First People's Hospital of Hangzhou; First Affiliated Hospital of Zhejiang University; Jinhua... 和其他合作者招聘中
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VA Office of Research and Development招聘中
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Wuhan Union Hospital, China尚未招聘
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Nationwide Children's HospitalNovartis招聘中胶质母细胞瘤 | 多形性胶质母细胞瘤 | 高级别胶质瘤 | 间变性星形细胞瘤 | 弥漫性脑桥脑胶质瘤 | 弥漫性中线胶质瘤，H3 K27M 突变体 | WHO III 级神经胶质瘤 | 转移性脑肿瘤 | 弥漫性半球胶质瘤，H3 G34-突变体 | WHO IV级神经胶质瘤美国, 澳大利亚, 英国, 加拿大, 德国, 新西兰
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