Feasibility of a Stress Reduction Intervention Study in Sickle Cell Disease
2015년 7월 15일 업데이트: Miriam O. Ezenwa, University of Illinois at Chicago
Stress is known to trigger acute pain crisis of sickle cell disease (SCD).
SCD is an inherited blood disorder that afflicts about 100,000 people in the United States, and is among the most common lethal genetic diseases in the United States.
Though worldwide in distribution, in the US it is most commonly found in African Americans.
Its best known complication is severe, recurrent relentless pain, often known as pain crisis.
Non-drug treatment for SCD pain such as cognitive coping interventions have been shown to be effective for reducing SCD pain intensity, but they are complicated, multifaceted, and time-consuming.
A simple and cost-effective alternative such as guided imagery (GI) could reduce the effect of stress on SCD pain.
GI is an intervention where patients listen to and view audio-visual recordings while being directed to visualize themselves being immersed in that scene or scenario.
There are no published studies on the use of GI as a simple stress coping intervention or tracking stress in a systematic manner as a trigger for SCD pain.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Adults 18 years of age or older,
- Diagnosis of SCD,
- Self-reported pain of at least 3 on a 0-10 scale related to SCD,
- Spoke and read English, and
- Self-identified as being of African or Hispanic descent.
Exclusion Criteria:
- Legally blind or physically unable to complete procedures.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Guided audio-visual relaxation group
The guided relaxation (GR) intervention included a single 12-min GR video clip we administered to subjects at the baseline visit to determine the immediate effects of GR on stress and pain.
The GR intervention also included six video clips, which ranged from 2 to 20 minutes in length to determine the short-term (2-week) effects of GR on stress and pain.
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간섭 없음: Attention Control group
For the attention control group, subjects engaged in a 12-min computer-based discussion about their sickle cell disease (SCD) experience.
The audio-taped questions and onscreen directions were programmed for self-administration.
Subjects' responses were captured via the microphone so that Data Collectors were not involved in this discussion process, and it was equivalent to the guided relation activity.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Current stress
기간: Immediate (baseline)
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Stress intensity scale: A 3-item scale that asks patients to report their current, least, and worst stress intensity today, on a scale of 0 to 10, where 0 is "no stress" and 10 is "stress as bad as it could be."
We estimated intervention effects using linear regression with bootstrapping.
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Immediate (baseline)
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Current pain
기간: Immediate (baseline)
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PAINReportIt® Pain intensity scale: A 3-item scale that asks patients to report their current, least, and worst pain intensity today, on a scale of 0 to 10, where 0 is "no pain" and 10 is "pain as bad as it could be."
We estimated intervention effects using linear regression with bootstrapping.
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Immediate (baseline)
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Average stress intensity
기간: Short-term (2 weeks)
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Stress intensity scale: A 3-item scale that asks patients to report their current, least, and worst stress intensity today, on a scale of 0 to 10, where 0 is "no stress" and 10 is "stress as bad as it could be."
We averaged the three scores to create an average stress intensity score.
We estimated intervention effects using linear regression with bootstrapping.
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Short-term (2 weeks)
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Composite pain index
기간: Short-term (2 weeks)
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PAINReportIt® Composite pain index (CPI): A a multidimensional representation of pain calculated by averaging the individual proportional scores for each of the four pain dimensions: (1) number of pain sites; (2) pain intensity; (3) total pain rating index (from the McGill Pain Questionnaire [MPQ], pain quality); and (4) pain pattern score.
the scores for the CPI range from 0 to 100.
We estimated intervention effects using linear regression with bootstrapping.
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Short-term (2 weeks)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Miriam O Ezenwa, PhD, RN, University of Illinois at Chicago
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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스트레스에 대한 임상 시험
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