Evaluation of Different Priming Solutions Effects on Microcirculation, Oxidative Stress and Morbidity in Cardiovascular Surgery Patients (Acibadem)
2015년 8월 18일 업데이트: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden
Single-centre prospective randomized study will be included the patients who undergo elective cardiovascular surgery.
Preoperative fluid deficit will be calculated by the formula as starvation period X 4 X weight.
Patients will be divided into two groups: Group A (n=20); crystalloid as priming solution used in patients, Group B (n=20); colloids as priming solution used in patients.
In addition to priming solutions, extracorporeal pump will be filled with 150 mL of Mannitol, 60 mL of NaHCO3 and 10000 IU Insulin.
Standard anesthesia protocol will be administered to all patients.
Ringer's Lactate will be given at first 30 minute after induction.
Ringer's Lactate as fluid maintenance will be administered at a rate of 100 mL/h except in extracorporeal circulation.
Goal-directed fluid management will be performed by PVI (Pleth Variability Index).
Cut off level of PVI will be accepted %15.
연구 개요
상세 설명
For integrative investigation of the effects of priming solution and postoperative fluid management on the complex interrelation between microcirculation and reactive oxygen species; sublingual microcirculation using microcirculation imaging system (IDF, Cytocam, NL) will be displayed and measure ekstra vascular lung water (EVLW) using PiCCO and plasma levels of oxidative stress markers will be measured.
Sublingual tissue microcirculation will be evaluated in all patients at different time points as before induction (T0), after induction (T1), before cross clamping-hypothermic period (T2), after cross clamping (T3), before end of pump (normothermic period, heating) (T4), acceptance to intensive care unit (T5), third hour after surgery (T6) and twenty forth hour after surgery (T7).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leeuwarden, 네덜란드, 8901 BR
- Medical Centre Leeuwarden
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- cardiovascular surgery needed
Exclusion Criteria:
- no informed consent
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: crystalloid
Group A (n=20); crystalloid as priming solution used in patients,
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활성 비교기: colloid
Group B (n=20); colloids as priming solution used in patients
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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change in microvascular flow index (MFI)
기간: 1 day
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hemodilution by the priming solutions in extracorporeal circulation affects the sublingual microcirculation
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1 day
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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difference in MFI
기간: 1 day
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differences can be detected in the microcirculatory response to crystaloid priming in relation to colloid (starch) priming.
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1 day
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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