- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02512120
용적 제어식 인공호흡 vs Autoflow 용적 제어식 인공호흡 (VCVAFVCV)
로봇 보조 복강경 근치적 전립선 절제술 시 용적 조절 인공호흡(VCV)과 자동 흐름 용적 조절 인공호흡(Autoflow-VCV) 비교
연구 개요
상세 설명
로봇 보조 복강경 근치 전립선 절제술(RALP)은 2001년부터 전립선암 치료에 사용되었습니다. RALP는 혈액 손실 감소, 신경 절약, 수술 후 통증 감소와 같은 몇 가지 이점을 제공합니다. 그러나 RALP는 기복막을 동반한 가파른 Trendelenberg 자세가 필요합니다. 기존의 용적 조절 환기(VCV) 하에서 기도 최고 압력 증가 및 원치 않는 혈역학 효과를 유발할 수 있습니다. Autoflow-VCV는 감속 흐름을 사용하여 기도 피크 압력을 줄이고 동적 순응도를 향상시킬 수 있습니다.
RALP 동안 각 그룹이 VCV와 autoflow-VCV를 적용했을 때 매개변수(동맥혈 가스 분석, 기도 순응도 등)를 비교합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인(만 19-65세)
- 미국 마취학회 분류 I-III
제외 기준:
- 심혈관질환, 뇌혈관질환, 폐질환
- BMI 30 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 용적 조절 환기
무작위 배정된 23명의 환자에게 RALP 동안 VCV를 적용합니다.
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마취 유도 및 삽관 후 환자에게 Zeus®(Dräger, 독일)의 VCV를 적용합니다. - 일회 호흡량: 8ml/kg(실제 체중), 흡기:호기 비율 = 1:2, FiO2 = 0.5, 신선 가스 유량 = 3L/min 호흡수(RR): 12/min. 위치 후, RR은 호기말 CO2를 약 35로 유지하기 위해 5분마다 2번 변경할 수 있습니다. 호기말 양압은 사용되지 않습니다. |
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활성 비교기: 자동 흐름 용적 제어 환기
무작위 배정된 23명의 환자에게 RALP 동안 autoflow-VCV를 적용합니다.
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마취 유도 및 삽관 후, 환자는 Zeus®(Dräger, 독일)의 autoflow-VCV를 적용받게 됩니다. - 일회 호흡량 : 8ml/kg(이상적 체중), 흡기 : 호기 비율 = 1:2, FiO2 = 0.5, 신선한 가스 흐름 = 3L/min 호흡수(RR) : 12/min. 위치 후, RR은 호기말 CO2를 약 35로 유지하기 위해 5분마다 2번 변경할 수 있습니다. 호기말 양압은 사용되지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기도압
기간: 4 시간
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기도압은 지정된 환기 모드에서 측정됩니다.
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4 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활력 징후
기간: 4 시간
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Vital Sign은 지정된 환기 모드에서 측정됩니다.
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4 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥혈 가스 분석
기간: 4 시간
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동맥혈 가스 분석은 지정된 환기 모드에서 측정됩니다.
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4 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hye-Won Shin, MD, PhD, Department of anesthesiology and pain medicine, Korea University Anam Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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