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Volumenkontrollierte Beatmung vs. Autoflow-volumenkontrollierte Beatmung (VCVAFVCV)

26. April 2016 aktualisiert von: Hye-Won Shin, Korea University Anam Hospital

Vergleich der volumenkontrollierten Beatmung (VCV) mit der volumenkontrollierten Autoflow-Beatmung (Autoflow-VCV) während der robotergestützten laparoskopischen radikalen Prostatektomie

Die volumenkontrollierte Beatmung (VCV) ist ein am häufigsten verwendeter Beatmungsmodus während der Vollnarkose. Aber VCV kann einen hohen Spitzendruck in den Atemwegen verursachen, wenn der Patient sich in einer steilen Trendelenberg-Position mit Pneumoperitoneum befindet. Autoflow-VCV kann den Spitzendruck in den Atemwegen reduzieren und die dynamische Compliance verbessern. Wir werden Parameter (arterielle Blutgasanalyse, Atemwegs-Compliance usw.) vergleichen, wenn jede Gruppe VCV und Autoflow-VCV während RALP anwendete.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die roboterassistierte laparoskopische radikale Prostatektomie (RALP) wird seit 2001 zur Behandlung von Prostatakrebs eingesetzt. RALP bietet einige Vorteile wie reduzierter Blutverlust, Nervenschonung, weniger postoperative Schmerzen. RALP erfordert jedoch eine steile Trendelenberg-Position mit Pneumoperitoneum. Es kann bei konventioneller volumenkontrollierter Beatmung (VCV) zu einem erhöhten Atemwegsspitzendruck und unerwünschten hämodynamischen Effekten führen. Autoflow-VCV verwendet einen verlangsamten Fluss, kann den Atemwegsspitzendruck reduzieren und die dynamische Compliance verbessern.

Wir werden Parameter (arterielle Blutgasanalyse, Atemwegs-Compliance usw.) vergleichen, wenn jede Gruppe VCV und Autoflow-VCV während RALP anwendete.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener (Alter 19-65)
  • Klassifikation I-III der American Society of Anesthesiology

Ausschlusskriterien:

  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Lungenerkrankungen
  • über BMI 30

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Volumenkontrollierte Beatmung
Randomisierte 23 Patienten erhalten VCV während RALP.
Gerät: Volumenkontrollierte Beatmung

Nach Einleitung der Anästhesie und Intubation erhalten die Patienten VCV von Zeus® (Dräger, Deutschland).

- Tidalvolumen: 8 ml/kg (tatsächliches Körpergewicht), Inspiration:Exspirationsverhältnis = 1:2, FiO2 = 0,5, Frischgasfluss = 3 l/min Atemfrequenz (RR): 12/min. Nach der Position kann AF jeweils 2 Mal alle 5 Minuten geändert werden, um das endtidale CO2 bei etwa 35 zu halten. Es wird kein positiver endexspiratorischer Druck verwendet.
Aktiver Komparator: autoflow-volumenkontrollierte Beatmung
Randomisierte 23 Patienten werden während der RALP mit Autoflow-VCV behandelt.
Gerät: autoflow-volumenkontrollierte Beatmung

Nach Einleitung der Anästhesie und Intubation erhalten die Patienten Autoflow-VCV von Zeus® (Dräger, Deutschland).

- Tidalvolumen: 8 ml/kg (ideales Körpergewicht), Inspiration:Exspirationsverhältnis = 1:2, FiO2 = 0,5, Frischgasfluss = 3 l/min Atemfrequenz (RR): 12/min. Nach der Position kann AF jeweils 2 Mal alle 5 Minuten geändert werden, um das endtidale CO2 bei etwa 35 zu halten. Es wird kein positiver endexspiratorischer Druck verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemwegsdruck
Zeitfenster: 4 Stunden
Der Atemwegsdruck wird im angegebenen Beatmungsmodus gemessen.
4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebenszeichen
Zeitfenster: 4 Stunden
Die Vitalfunktionen werden im angegebenen Beatmungsmodus gemessen.
4 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arterielle Blutgasanalyse
Zeitfenster: 4 Stunden
Die arterielle Blutgasanalyse wird im angegebenen Beatmungsmodus gemessen.
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Korea University Anam Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Hye-Won Shin, MD, PhD, Department of anesthesiology and pain medicine, Korea University Anam Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Autoflow46

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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