Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wentylacja kontrolowana objętościowo a wentylacja kontrolowana objętościowo z automatycznym przepływem (VCVAFVCV)

26 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Hye-Won Shin, Korea University Anam Hospital

Porównanie wentylacji kontrolowanej objętościowo (VCV) z wentylacją kontrolowaną objętościowo z automatycznym przepływem (Autoflow-VCV) podczas radykalnej prostatektomii laparoskopowej z asystą robota

Wentylacja kontrolowana objętościowo (VCV) jest najczęściej stosowanym trybem wentylacji podczas znieczulenia ogólnego. Ale VCV może powodować wysokie szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych u pacjenta w stromej pozycji Trendelenberga z odmą otrzewnową. Autoflow-VCV może zmniejszyć szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych i poprawić podatność dynamiczną. Porównamy parametry (gazometrię krwi tętniczej, podatność dróg oddechowych itp.), gdy każda grupa zastosowała VCV i autoflow-VCV podczas RALP.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Laparoskopowa prostatektomia radykalna (RALP) wspomagana robotem jest stosowana w leczeniu raka prostaty od 2001 roku. RALP oferuje pewne korzyści, takie jak zmniejszona utrata krwi, oszczędność nerwów, mniejszy ból pooperacyjny. Jednak RALP wymaga stromej pozycji Trendelenberga z odmą otrzewnową. Może powodować zwiększone szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych i niepożądany efekt hemodynamiczny przy konwencjonalnej wentylacji kontrolowanej objętościowo (VCV). Autoflow-VCV wykorzystuje spowalniający przepływ, może zmniejszyć szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych i poprawić podatność dynamiczną.

Porównamy parametry (gazometrię krwi tętniczej, podatność dróg oddechowych itp.), gdy każda grupa zastosowała VCV i autoflow-VCV podczas RALP.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły (wiek 19-65)
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne Klasyfikacja I-III

Kryteria wyłączenia:

  • choroba układu krążenia, choroba naczyń mózgowych, choroba płuc
  • powyżej BMI 30

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wentylacja sterowana objętościowo
Randomizowanym 23 pacjentom zostanie zaaplikowany VCV podczas RALP.
Urządzenie: wentylacja sterowana objętościowo

Po indukcji znieczulenia i intubacji pacjentom zostanie zaaplikowana VCV firmy Zeus® (Dräger, Niemcy).

- Objętość oddechowa: 8 ml/kg (tj. masa ciała), stosunek wdech:wydech = 1:2, FiO2 = 0,5, przepływ świeżych gazów = 3 l/min. Częstość oddechów (RR): 12/min. Po ustawieniu RR można zmienić 2 razy na 5 minut, aby utrzymać końcowo-wydechowe CO2 na poziomie około 35. Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe nie będzie używane.
Aktywny komparator: wentylacja sterowana objętościowo z automatycznym przepływem
Randomizowanym 23 pacjentom zostanie zastosowany autoflow-VCV podczas RALP.
Urządzenie: wentylacja sterowana objętościowo z automatycznym przepływem

Po indukcji znieczulenia i intubacji pacjentom zostanie zaaplikowany autoflow-VCV firmy Zeus® (Dräger, Niemcy).

- Objętość oddechowa: 8 ml/kg (idealna masa ciała), stosunek wdech:wydech = 1:2, FiO2 = 0,5, przepływ świeżych gazów = 3 l/min. Częstość oddechów (RR): 12/min. Po ustawieniu RR można zmienić 2 razy na 5 minut, aby utrzymać końcowo-wydechowe CO2 na poziomie około 35. Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe nie będzie używane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie w drogach oddechowych
Ramy czasowe: 4 godziny
Ciśnienie w drogach oddechowych zostanie zmierzone w określonym trybie wentylacji.
4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oznaka życia
Ramy czasowe: 4 godziny
Parametry życiowe będą mierzone w określonym trybie wentylacji.
4 godziny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: 4 godziny
Gazometria krwi tętniczej zostanie zmierzona w określonym trybie wentylacji.
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Korea University Anam Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hye-Won Shin, MD, PhD, Department of anesthesiology and pain medicine, Korea University Anam Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Autoflow46

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na wentylacja sterowana objętościowo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj