Ventilation à volume contrôlé vs ventilation à volume contrôlé à débit automatique (VCVAFVCV)
Comparaison de la ventilation à volume contrôlé (VCV) et de la ventilation à volume contrôlé à débit automatique (Autoflow-VCV) pendant la prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot (RALP) est utilisée pour le traitement du cancer de la prostate depuis 2001. RALP offre certains avantages tels qu'une perte de sang réduite, des nerfs épargnés, moins de douleur postopératoire. Cependant, les RALP nécessitent une position de Trendelenberg raide avec un pneumopéritoine. Il peut entraîner une augmentation de la pression de pointe des voies respiratoires et un effet hémodynamique indésirable sous ventilation conventionnelle à volume contrôlé (VCV). Autoflow-VCV utilise un débit décélérant, peut réduire la pression de pointe des voies respiratoires et améliorer la conformité dynamique.
Nous comparerons les paramètres (analyse des gaz du sang artériel, compliance des voies respiratoires, etc.) lorsque chaque groupe a appliqué le VCV et l'autoflow-VCV pendant la RALP.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adulte (19-65 ans)
- Classification I-III de l'American Society of Anesthesiology
Critère d'exclusion:
- maladie cardiovasculaire, maladie cérébrovasculaire, maladie pulmonaire
- au-dessus de l'IMC 30
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ventilation à volume contrôlé
23 patients randomisés seront appliqués VCV pendant RALP.
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Après l'induction de l'anesthésie et l'intubation, les patients seront appliqués VCV par Zeus® (Dräger, Allemagne). - Volume courant : 8 ml/kg (poids corporel ieal), rapport inspiration/expiration = 1:2, FiO2 = 0,5, débit de gaz frais = 3 L/min, fréquence respiratoire (RR) : 12/min. Après la position, la RR peut être modifiée 2 fois toutes les 5 minutes pour maintenir le CO2 de fin d'expiration autour de 35. La pression expiratoire positive de fin ne sera pas utilisée. |
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Comparateur actif: ventilation contrôlée à débit automatique
23 patients randomisés seront appliqués autoflow-VCV pendant RALP.
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Après l'induction de l'anesthésie et l'intubation, les patients seront appliqués autoflow- VCV par Zeus® (Dräger, Allemagne). - Volume courant : 8 ml/kg (poids corporel idéal), rapport inspiration/expiration = 1:2, FiO2 = 0,5, débit de gaz frais = 3 L/min, fréquence respiratoire (RR) : 12/min. Après la position, la RR peut être modifiée 2 fois toutes les 5 minutes pour maintenir le CO2 de fin d'expiration autour de 35. La pression expiratoire positive de fin ne sera pas utilisée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression des voies respiratoires
Délai: 4 heures
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La pression des voies respiratoires sera mesurée dans le mode de ventilation spécifié.
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4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Signe de vie
Délai: 4 heures
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Le signe vital sera mesuré dans le mode de ventilation spécifié.
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4 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse des gaz du sang artériel
Délai: 4 heures
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L'analyse des gaz du sang artériel sera mesurée dans le mode de ventilation spécifié.
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4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hye-Won Shin, MD, PhD, Department of anesthesiology and pain medicine, Korea University Anam Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Autoflow46
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